核心觀點
新諾威2024 上半年收入有所下滑,主要由於咖啡因價格承壓,已接近歷史低位,我們認爲咖啡因出口價格繼續下行空間有限。公司通過收購石藥集團子公司巨石生物和石藥百克加碼創新藥業務,形成巨石/百克雙輪驅動業績新增長點,引進多項單抗、ADC、mRNA 疫苗以及GLP-1 等創新資產,其中PD-1 單抗恩舒幸24 年6 月已獲批上市,奧馬珠單抗今年下半年有望獲批,即將貢獻收入。公司加速佈局創新藥領域,打開未來成長空間。
事件
8 月17 日新諾威發佈中報,2024 上半年公司實現收入9. 72億元,同比下滑27.71%,歸母淨利潤1.37 億元,同比下滑48. 27%,扣非歸母淨利潤1.34 億元,同比下滑65.87%。
簡評
原料藥業績短期承壓,看好全年企穩恢復
新諾威發佈中報,2024 上半年公司實現收入9.72 億元, 同比下滑27.71%,歸母淨利潤1.37 億元,同比下滑48.27%,扣非歸母淨利潤1.34 億元,同比下滑65.87%。公司收入有所下滑,主要由於主營產品咖啡因價格承壓,已接近歷史低位,我們認爲咖啡因出口價格繼續下行空間有限。
咖啡因價格短期承壓,原料藥業務有望企穩恢復:咖啡因價格接近歷史低位,阿卡波糖原料產能大幅提升。
2022 年4 月以來,咖啡因出口價格持續下滑,接近2015 年以來最低值。由於咖啡因上游主要原材料氰乙酸價格同步下滑,2024 上半年公司毛利率基本持平。阿卡波糖綠色工廠升級技術改造項目完工投產,公司阿卡波糖原料2024 年產能達到約260 噸/年,已成爲國內最大的阿卡波糖原料生產商。隨着阿卡波糖原料國產替代的加速以及公司產能的擴張,預計公司阿卡波糖原料業務將迎來穩健的收入增長。
增資巨石生物,佈局創新藥業務。2024 年1 月,新諾威完成對巨石生物的控股,以現金增資同爲石藥集團下的子公司「巨石生物」並取得該公司51%的股權,實現對巨石生物的控制和並表,將業務鏈延伸至生物創新藥領域,搭建了生物醫藥創新產業平台,目前在研管線包括ADC、mRNA 疫苗以及抗體類藥物等。巨石生物的評估值爲17.98 億元,本次增資總金額爲18.71 億元,不構成重大資產重組。
巨石生物是一家自主研發能力爲核心驅動力的創新生物醫藥企業,專注於抗體類藥物、抗體偶聯藥物(A DC)以及 mRNA 疫苗等領域,目前在研項目超過20 個,其中1 款新冠mRNA 疫苗產品進入商業化階段,10 款產品在國內開產不同階段臨床實驗或正在申報上市,其中1 款產品處於申報上市階段,5 款產品處於臨床II/ I I I 期階段,4 款產品處於臨床I 期階段。
下半年催化事件豐富。巨石生物PD-1 單抗恩舒幸24 年6 月已獲批上市,奧馬珠單抗在23 年獲NDA 受理,預計下半年獲批上市。其中PD-1 恩朗蘇拜單抗(商品名恩舒幸)獲批適應症爲宮頸癌,將聯合化療進行商業化。奧馬珠單抗預計爲國產首個生物類似藥,市場前景廣闊。同時3 款生物類似物烏司奴單抗、帕妥珠單抗、以及HER2 ADC SYS1501 有望下半年遞交上市申請。EGFR ADC SYS6010 已進入臨床II 期試驗。
收購石藥百克:豐富產品佈局,迎來營收新增長點2024 年1 月10 日,新諾威發佈公告稱正在籌劃收購石藥集團百克。新諾威擬通過發行股份及支付現金方式購買維生藥業、石藥上海和恩必普藥業持有的石藥百克100%股權。石藥百克的最終交易對價尚未確定,本次交易中向交易對方發行股份及支付現金的比例尚未確定。交易中現金支付比例不超過10%,其餘部分以發行股份方式支付。發行股份的價格不低於定價基準日前120 個交易日股票交易均價的80%,即20.91 元/股。
石藥百克主要從事長效蛋白藥物等創新生物製藥領域的研發、生產及銷售,當前主要產品爲自主研發的長效升白製劑津優力,是我國第一個擁有自主知識產權的長效重組人粒細胞刺激因子注射液,於2011 年獲批上市,用於提升白細胞數量以保證抗腫瘤治療效果。近年來津優力銷售額持續穩健增長,2022 年樣本醫院銷售額達25.3 億元,約佔市場份額的33.4%;2023Q1-Q3 銷售額24.4 億元,成爲營收基本盤的有力支撐。同時,石藥百克正積極推動TG103 注射液的研發,其成分類別爲抗體類融合蛋白,靶點爲GLP1R,在研適應症爲2型糖尿病,於2018 年首次獲得臨床批准,目前國內已進入III 期臨床階段,且今年2 月份公示兩項III 期臨床試驗,包括單藥治療及與二甲雙胍聯合用藥治療,預計未來推進速度將繼續加快。
財務分析:銷售費用控制,研發費用有所下降
2024 上半年公司銷售費用7326 萬元,同比下降35.68%,主要由於公司保健食品類產品市場推廣費用減少所致。管理費用4308 萬元,與2023 上半年基本持平。研發費用2519 萬元,同比下降15.97%,主要由於公司委託外部研究開發費用減少所致。
盈利預測及投資建議
不考慮並表石藥百克,我們預計公司2024-2026 年營業收入爲20.13 億元、27.17 億元、43.87 億元,歸母淨利潤分別爲4.39 億元、6.31 億元、9.63 億元,對應PE75、52、34 倍,維持「買入」評級。
風險分析
新藥研發不確定性風險:新藥研發具有研發週期長、投入大、風險高、成功率低等特點,從實驗室研究到新藥獲批上市,要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥註冊上市和售後監督等諸多複雜環節,每一個環節都有面臨失風險。
行業政策風險:因行業政策調整帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量採購政策變化、醫保報銷範圍及比例變化等風險。
收入不及預期風險:咖啡因等原料藥價格繼續下滑導致收入不及預期風險。
研發不及預期風險:新藥在研發過程中,從藥物發現、臨床前研究、臨床試驗到商業化上市,既存在因企業技術、流程等不達標可能面臨的問題,也存在與監管方溝通不及時,不合規等風險。
銷售不及預期風險:藥物上市後在銷售過程中會受到可能的物流運力不足、生產產能不足等風險。還需要警惕核心技術人員變動以及市場競爭加劇等風險。