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微芯生物(688321):西达本胺新适应症持续开拓 西格列他钠进入收获期

微芯生物(688321):西達本胺新適應症持續開拓 西格列他鈉進入收穫期

長城證券 ·  08/19

事件:2024H1 公司實現營業收入3.02 億元,同比增長25.06%;歸母淨虧損0.41 億元,去年同期淨利潤1.56 億元。其中2024Q2 營業收入1.72 億元,同比增長27.00%;歸母淨虧損0.23 億元,去年同期淨利潤1.88 億元。2023Q2以及2023H1 歸母淨利潤的高基數主要系公司不再對微芯新域進行控制,使其不再納入合併報表範圍。公司失去對微芯新域的控制權後的剩餘股份按公允價值計算並確認投資收益。

西達本胺新適應症獲批,收入保持增長。2024 年4 月西達本胺聯合R-CHOP一線標準治療在雙表達瀰漫大B 細胞淋巴瘤的關鍵性臨床III 期試驗得到CDE 的附條件批准上市。目前公司正在按照CDE 要求完成後續的隨訪工作,將按時完成數據提交。7 月西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整(MSS/pMMR)型結直腸癌的臨床III 期試驗獲CDE 批准。銷售方面,2024H1 西達本胺銷量同比增長11.74%,收入同比增長4.15%(醫保降價6%)。

西格列他鈉補充適應症獲批,收入快速增長。2024 年7 月西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2 型糖尿病的上市申請獲得CDE 批准,爲2 型糖尿病患者採用聯合用藥治療方案提供了新選擇。銷售方面,2024H1 西格列他鈉銷量同比增長396.15%,收入同比增長632.48%。

多個臨床數據即將讀出,西奧羅尼美國臨床全面啓動。2024 年2 月西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II 期臨床試驗完成數據庫鎖定,療效良好,III 期方案正在完善中。4 月西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌的關鍵性III 期試驗完成數據庫鎖定,相關數據有望於近期讀出,上市申請資料也處於籌備階段。西奧羅尼單藥治療晚期實體惡性腫瘤和復發/難治性小細胞肺癌的臨床工作於報告期內在美國全面啓動,目前臨床1b 試驗進展順利,西奧羅尼顯現出積極的療效信號,同時沒有報告明顯的安全問題。

毛利率小幅下滑,期間費用率明顯優化。2024H1 公司毛利率87.91%,同比減少2.59 個百分點。銷售/ 管理/ 研發/ 財務費用率分別爲49.55%/12.14%/33.83%/2.56%, 分別同比變化-9.69/-6.61/-0.17/-33.30個百分點。受西格列他鈉市場推廣費增長影響,銷售費用額同比微增,但收入的快速增長攤薄了銷售費用率。管理費用率的下降主要系本期無股權激勵  相關費用。研發費用大幅下降主要系2023H1 之後微芯新域不再並表所致。

投資建議:公司作爲中國原創新藥領域的先行者和領軍企業之一,專注於開發針對重大疾病、有全球專利保護和臨床效果獨特的原創新分子實體藥物,以滿足尚未滿足的臨床需求。上市產品西達本胺新適應症順利獲批,收入保持穩健增長;西格列他鈉進入醫保後快速放量,聯合用藥方案獲批有望開拓新需求場景。長期來看,西達本胺、西格列他鈉新適應症以及西奧羅尼的國內外臨床試驗有序進行,CS12192/CS23546/CS32582 等管線正處於臨床早期階段。豐富的管線佈局有望確保公司長期增長空間。我們預計公司2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-0.52/0.20/0.95 億元,對應當前股價的預測PE 爲-135、360 和75 倍,給予「增持」評級。

風險提示:原材料價格大幅波動風險、藥物研發不及預期風險、市場競爭加劇風險,行業政策波動風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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