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微芯生物(688321):降本增效成效显著 即将迎来DLBCL收获期

微芯生物(688321):降本增效成效顯著 即將迎來DLBCL收穫期

華福證券 ·  08/17

投資要點:

西格列他鈉銷售持續高增長,費用端降本增效成效顯著

24H1 實現收入3.02 億元,同比+25.06%。西格列他鈉銷售持續放量,銷量同比+396.15%,收入同比+632.48%。23Q4 西達本胺PTCL 適應症第四次進入醫保目錄,醫保支付價格下調6%。24H1 西達本胺銷量同比+11.74% ,收入同比+ 4.15%。

24H1 歸母淨利潤-0.41 億元,同比-126%,主要繫上年同期末微芯新域不再納入公司合併報表範圍,公司不再控制新域後的剩餘股份按公允價值計算確認投資收益,從而導致上年同期淨利潤增加。24H1 扣非淨利潤-0.47億元,同比+68%,主要系公司營業收入增加的同時,費用同比下降。24H1公司管理費用0.37 億元,同比-19.02%。研發費用1.02 億元,同比-36.97%,佔營業收入比例下降17.8 pct 到33.8%。銷售費用1.50 億元,同比+4.61%,佔營業收入比例下降4.8 pct 到49.55%。

西達本胺DLBCL 適應症已獲批,預計25 年開啓快速放量期

DLBCL 在中國每年新發病例約3 萬人,R-CHOP 方案作爲DLBCL 的標準一線治療方案,約有30%患者存在着MYC/BCL2 同時過度表達(DEL),其經R-CHOP 治療的療效和預後顯著低於非雙表達患者。西達本胺加R-CHOP 治療先前未治療的DEL 已於2024 年4 月30 日獲批上市。III 期研究入選2024 ASCO LBA 口頭報告,憑藉PFS 明顯獲益的療效優勢,我們預計西達本胺能夠快速建立雙表達DLBCL 的一線首選地位。此外,西達本胺已經在血液瘤領域深耕多年,目前覆蓋處方醫院1300 多家,在全國713 家藥店均有銷售,我們預計雙表達BLDCL 適應症有望在2024 年下半年進醫保後25 年快速貢獻業績增量。

西達本胺結直腸癌3 期臨床已啓動,看好IO+HDAC 的療效確定性在腸癌中佔比超過90%以上的pMMR/MSS 患者無法從免疫單藥治療中獲益,存在迫切的臨床需求。II 期數據顯示三藥方案西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗進行三線及以上治療,18 周PFS 率達64.0%,ORR 達44.0%,中位PFS 達7.3 個月,目前3 期臨床已獲批,預計年內開啓入組。

盈利預測與投資建議

我們預計2024-2026 年公司營收爲6.76/10.07/13.42 億元,同比增加29%/49%/33% 。由於研發費用下調超預期, 我們將24-26 年淨利潤-1.07/0.01/0.62 億元調整爲-0.49/0.78/1.56 億元。根據DCF 估值模型,按WACC 爲9.2%,永續增長率爲1 %,測算公司合理市值股價爲33.92 元,合理價值爲138 億元,維持「買入」評級。

風險提示

產品研發失敗的風險、產品銷量不及預期的風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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