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百济神州(688235):2024Q2公司业绩表现超预期 实现非GAAP经营利润盈利

百濟神州(688235):2024Q2公司業績表現超預期 實現非GAAP經營利潤盈利

天風證券 ·  08/16

事件:

近日公司發佈2024 年半年度主要財務數據:2024H1 總收入16.8 億美元,同比增長61%,淨利潤爲-3.72 億美元,同比減虧49%;2024Q2 總收入9.29億美元,同比增長56%,淨利潤爲-1.20 億美元,同比減虧68%。2024Q2經調整營業利潤達4846 萬美元,實現單季度扭虧,超市場預期。

研發和銷售費用率大幅下降,經營效率提升,推動二季度首次經調整盈利2024 Q2 研發費用爲4.54 億美元,研發費用率爲49%,同比減少22 pt,環比減少12 pt。2024 Q2 銷售及管理費用爲4.44 億美元,對應費用率爲48%,同比減少19 pt,環比減少9 pt。降本增效,公司經營效率進一步提升。經調整後2024 Q2 研發費用爲3.83 億美元,研發費用率爲41%,同比減少20pt;經調整後2024 Q2 銷售及管理費用爲3.64 億美元,對應費用率爲39%,同比減少17 pt。與GAAP 指標相比,經調整後指標在研發費用和銷售及管理費用中分別中減去了5541 萬和7529 萬美元的股權激勵成本以及1655萬和452 萬美元的折舊費用。

2024Q2 核心品種澤布替尼美國區繼續高速放量2024 H1 澤布替尼全球銷售收入11.26 億美元,同比增長61%;2024Q2 收入6.37 億美元,同比增長107%,環比增長30%。2024Q2,分地區來看,美國地區增速強勁,收入4.79 億美元,同比增長114%,環比增長36%,主要受益於其在CLL 適應症中使用的擴大;歐洲地區收入0.81 億美元,同比增長209%,環比增長21%,主要得益於其在歐洲所有主要市場的市場份額均有所增加。此外,在2024 年5 月,澤布替尼在中國獲批FL 的三線治療,這是其在中國的第六項適應症。

替雷利珠單抗在中國市場銷售額持續增長,持續拓展全球市場2024H1 替雷利珠單抗總收入爲3.03 億美元,同比增長15%;Q2 爲1.58億美元,同比增長6%,環比增長9%。截至2024 年7 月,替雷利珠單抗已在歐盟累計獲批NSCLC、食管鱗癌等4 項適應症。2024 年Q2 替雷利珠單抗在中國新獲批胃癌和小細胞肺癌兩項適應症,目前其共有11 項已被納入國家醫保目錄。此外,在美國,替雷利珠單抗關於食管鱗癌的二線治療於2024 年3 月獲批上市,其食管鱗癌一線治療正在審理中;並於2024 年2月向FDA 提交其關於胃癌一線治療的上市申請。

核心在研品種Sonrotoclax、BGB-16673 等早期數據優異,臨床穩步推進BCL2 抑制劑Sonrotoclax 聯用澤布替尼治療TN CLL 患者的III 期臨床試驗已經完成首例入組。而其關於R/R CLL 和R/R MCL 的III 期研究預計將於2024年第四季度或2025 年第一季度入組首例受試者。

BGB-16673(BTK CDAC)藥物關於FL、MZL、WM以及CLL/SLL 等B 細胞腫瘤適應症已經進入I/II 期臨床階段,並在2024 EHA 公佈的I 期臨床試驗結果顯示出可耐受的安全性和抗腫瘤活性。其關於R/R CLL/SLL 的III 期研究預計將於2024 年第四季度或2025 年第一季度入組首例受試者。

盈利預測與投資評級

考慮到公司上半年收入增長超預期,我們上調了收入預期。我們將2024-2026 年收入226.52、289.63、340.49 億元,上調至256.99、325.87、392.87 億元。預計2024-2026 年歸母淨利潤爲-32.17、-3.03、11.97 億元。

維持「買入」評級。

風險提示:臨床試驗進度不及預期,在研藥物療效不及預期,上市產品銷售放量不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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