投資邏輯
原料製劑一體化平台持續發力,借力集採穩中有進。公司已逐步建立起具有「原料製劑一體化」優勢的六大核心技術平台,截至2023年已取得化藥製劑註冊批件49個、中藥製劑註冊批件19個;擁有58個特色化學原料藥品種,在滿足自身需求的同時能向市場供應。公司藉助自身的成本與質量優勢積極參與國家及地方集採,蒙脫石散、吸入用乙酰半胱氨酸等銷售額較高的產品多次中標,2023年整體實現營業收入14.33億元,同比增長10.84%,歸母淨利潤2.11億元,同比增長15.60%,基本盤已整體穩健;鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液2023年底中選第九批國採,預計2024年將貢獻可觀收入增量。
此外,公司多庫酯鈉片、磷黴素氨丁三醇散、溴夫定片等獨家及特色產品擁有差異化的競爭優勢,均爲國內首仿且市場格局較好,有望迎來加速放量。
原創抗抑鬱新藥有望成爲潛在BIC品種,分享百億級市場空間。我國抑鬱症患者已達9500萬人且仍在持續增加,但疾病認知度和藥品滲透率低,與發達國家差距仍較大,據我們測算市場空間已超百億。然而,當前SSRIs等主流抗抑鬱藥普遍具有起效慢、副作用多、症狀難以完全緩解等臨床痛點。ZG-001膠囊是公司子公司致根醫藥自研的國內首個針對BDNF-TrkB信號通路創新靶點的新型抗抑鬱1類新藥,目前已進入臨床I期,其藉助激活BDNF-TrkB信號通路表現出了起效快、副作用小的革命性優勢,有望成爲國內首個快速起效、無成癮性的抗抑鬱症藥物,成爲百億級別抑鬱症藥物市場的潛在「BIC」品種。
獨家佈局瀕危動物藥材人工替代品,搶佔數十億產業空間先機。2024年2月5日,國家藥監局公佈《瀕危動物類中藥材人工製成品研究技術指導原則(徵求意見稿)》,首次對瀕危動物藥人工替代品研究的技術路徑進行了規範。公司參股公司天璣珍稀多年前已與北京藥物所聯合開展人工替代品研究,目前ZY-022已完成臨床前研究,正在推進IND;ZY-023、ZY-025仍處於臨床研究階段,新發指導原則落地後有望加速其臨床研究進度。據我們測算,主流瀕危動物藥人工替代品潛在市場達數十億元,且隨着瀕危動物藥持續緊缺,人工替代品需求高增。公司作爲天璣珍稀中重要的產業資本,擁有未來藥品持有人的優先權,有望搶佔先機分享瀕危動物藥材人工替代產業化的長期成長空間。
盈利預測:公司「產品集群化」、「原料製劑一體化」持續發力,製劑產品銷售借集採穩步提升,基本面穩定;持續加大研發投入,產品矩陣逐漸成型,增量品種衆多;抗抑鬱創新藥、瀕危動物藥人工替代品中長期市場空間可觀。我們預計2024-2026年公司分別實現營收17.01/19.82/22.95億元,同比增長18.75%/16.47%/15.79%,歸母淨利潤2.36/2.90/3.53億元,同比增長11.80%/22.95%/21.63%,對應PE分別爲15/12/10倍,首次覆蓋,給予「強烈推薦」評級。
風險提示:全國藥品集中採購風險,一致性評價風險,指導原則最終版本和實施日期不及預期風險,國家集藥目錄和國家醫保目錄進入及調整風險,新產品研發風險,市場競爭加劇風險,市場開拓不及預期風險,產品質量風險等。