投資要點
2023 年商業化和國際化不斷突破,看好2024-2026 年業績高增長。
業績:2024H1 收入穩健,利潤高增長
公司披露2024H1 業績:2024H1 實現收入15.01 億元(YOY 14.22%),歸母淨利潤2.24 億(YOY51.00%)。其中2024Q2 實現收入7.65 億元(YOY-2.21%),歸母淨利潤1.26 億元(YOY29.82%)。2024H1 經營活動產生的現金流量淨額爲5.22 億元(YOY44.77%),經營狀況較佳,主要是公司加強經銷商管理、信用管理,擴大銷量同時積極增加現金回籠。
看點:商業化和國際化持續突破,看好業績高增長重磅臨床管線有序推進:2024H1 美國FDA 完成有關貝美納「擬用於ALK 陽性的局部晚期或轉移性NSCLC 患者的治療」(一線治療適應症)上市許可申請相關申報文件的審查,確定申請材料完整,審查工作順利推進中。公司自主研發的CDK4/6 抑制劑BPI-16350 項目「聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療後進展的HR+/HER2-的局部晚期、復發或轉移性乳腺癌受試者」取得Ⅲ期臨床研究報告,上市許可申請於2024 年5 月獲得NMPA 受理,有望爲乳腺癌患者帶來新的方案選擇。
在早期臨床方面,擬用於「治療攜帶EGFR 突變的實體瘤患者」的泛表皮生長因子受體(Pan-EGFR)小分子抑制劑BPI-520105 片、以及擬用於「IDH1 和/或IDH2 突變的晚期實體瘤患者」的IDH1/IDH2 雙抑制劑BPI-221351 片藥物臨床試驗於2024 年1 月申請獲受理並於3 月獲批;2024 年4 月,公司與 EYPT 共同申報的 EYP-1901 玻璃體內植入劑溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應症藥物臨床試驗申請獲受理並於7 月獲批;2024 年7 月,CFT8919 膠囊「擬用於攜帶EGFR 突變的NSCLC 患者」的藥物臨床試驗申請已獲得 NMPA 受理。
我們看好公司2024 年進入多產品兌現階段,恩沙替尼一線NSCLC、貝福替尼二線+一線NSCLC、埃克替尼術後輔助、CM082、貝伐珠單抗雙抗等公司核心產品有望不斷放量,CDK4/6、恩沙替尼海外和國內 ALK 陽性的NSCLC 術後輔助等陸續進入商業化階段後,持續驅動公司2024-2026 年收入和利潤端高增長。
盈利預測與估值
我們預計2024-2026 年公司EPS 爲1.06、1.42 和1.76 元,2024 年8 月12 日收盤價對應2024 年PE 爲34 倍,維持「買入」評級。
風險提示
產品臨床開發失敗風險、監管風險、銷售不及預期風險、醫保談判價格降幅超預期風險。