公司近況
公司近期發佈公告，CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）藥品上市許可申請獲得國家藥監局受理。此外，公司截至7 月30 日累計購回股份58.58 萬股，佔已發行總股本約0.19%，彰顯管理層對公司未來發展的信心。展望後續，我們認爲公司商業化能力良好、多款管線2H24-25 年有望落地，看好公司中長期成長空間。
評論
1、表麻管線上市申請獲受理，回購彰顯管理層信心。據公司7 月31 日公告，CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）繼2024 年1 月31 日III期臨床試驗達到主要終點之後，於7 月上市許可申請獲得國家藥監局受理，進展超預期。由於其成分的獨特藥代動力學特性，CU-30101 的利多卡因和丁卡因組合配方可產生快速且持久的麻醉效果，利多卡因較丁卡因彌散更快且彌散範圍更廣，而丁卡因較利多卡因更親脂，可在表皮角質層中濃縮。目前國內市場尚無合規的利多卡因丁卡因產品，我們認爲後續產品落地有望佔領外用麻膏合規市場新藍海。此外，公司自7 月12 日發佈股份購回計劃後，截至7 月30 日累計購回58.58 萬股，佔已發行總股本0.19%，已支付資金總額爲420.72 萬港元（不含交易費用），彰顯管理層對公司未來發展的信心。
2、上半年經營數據表現良好，體現公司商業化能力。據公司公告及官方公衆號，公司1Q24 收入3,410 萬元，同比+123%，其中Bailleul法國小白管Q1GMV同增60%+，ROI超2.6，不含員工薪酬口徑下首次實現扭虧爲盈；「618」期間公司GMV超5,620 萬元，同增近5 倍，其中毛髮管線、護膚品線GMV分別超2,150/3,470 萬元，體現公司良好的線上運營和商業化能力。
3、2H24-25 年多款管線有望落地，看好中長期成長空間。①外用米諾環素（CU-10201）NDA於23 年9 月獲受理，並被納入優先審評品種以加速審批進程，且近期其中國III期臨床試驗結果於國際權威皮膚科期刊JEADV線上發表，公司預計有望於2H24 獲批；②外用非那雄胺（CU-40102）中國內地NDA於24 年1 月獲得受理，公司預計有望於25 年獲批；③利多卡因丁卡因（CU-30101）公司預計有望於25 年獲批。此外，甲狀腺激素受體激動劑、重組突變膠原酶、外用新型小分子藥劑等管線進展順利推進。我們看好公司邁向皮膚管理平台的中長期成長空間。
盈利預測與估值
維持2024-25 年收入及盈利預測。維持跑贏行業評級，考慮到市場風險偏好變化及板塊估值中樞下行，根據DCF模型，下調目標價13%至11.0 港元，較當前股價有45%的上行空間。
風險
產品商業化不及預期；臨床進展不及預期；發生醫療事故的風險。