我們認爲公司核心產品正在進入快速兌現期,公司深耕自免領域佈局IL-17A、IL-4R、TSLP 等多靶點的多個創新產品,雙抗平台中GR1801 和GR1803 數據突出,驗證雙抗平台價值。我們看好公司大品種和大適應症2024 年起陸續進入商業化階段,首次覆蓋並給予「買入」評級。
賽立奇單抗(GR1501):數據優異,國產首個NDA 的 IL-17 單抗賽立奇單抗是公司自主研發的國產首個NDA 的抗IL-17 單克隆抗體。其重度斑塊狀銀屑病適應症2023 年3 月NDA 獲受理,放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應症於2024 年1 月NDA 獲受理。重度斑塊狀銀屑病中,賽立奇單抗與同靶點司庫奇尤單抗和依奇珠單抗對比療效數據絕對值優異,進度爲國內在研產品第一梯隊,有望於24Q3 率先獲批上市,未來銷售可期。
GR1802:IL-4R 靶點格局較好,目標適應症空間廣闊GR1802 是一款靶向 IL-4R 靶點的單抗,針對成人中重度特應性皮炎適應症已於2023 年 12 月進入 III 期臨床。GR1802 全面化佈局了哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉慢性、過敏性鼻炎及自發性蕁麻疹等適應症(均已進入II 期臨床),整體進度靠前。國內 IL-4R 靶點管線競爭格局整體較好,僅有度普利尤單抗獲批上市,多適應症市場空間廣闊,GR1802 擁有較大發展潛力。
GR1801:全球唯一進入臨床試驗的狂犬病被動免疫的雙抗GR1801 是一款狂犬病毒雙表位雙抗,能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護。我國每年狂犬病Ⅲ級暴露者約1600 萬人,其中僅15%左右使用被動免疫製劑,缺口較大。GR1801 具備無血源疾病感染風險,安全性更佳,我們預計其可能於 2024 下半年提交 NDA,有望2025 年底國內獲批上市。
單抗&雙抗發現平台:創新驅動下的高效管線輸出實力公司基於新型噬菌體呈現抗體庫,建立了六大單抗&雙抗技術平台,可以將新型抗體藥物候選分子的發現週期縮短至 6-9 個月,具備項目開發速度快、效率高的優勢。在腫瘤領域,公司自主研發的GR1803 是一款重組人源化抗 BCMA×CD3雙特異性抗體,針對復發/難治性多發性骨髓瘤適應症的I 期臨床數據優勢突出,期待更大樣本驗證。另有全球首款獲批臨床的TSLP 雙抗、國內首個CD3×CD123 雙抗彰顯創新孵化能力。
盈利預測與估值
核心產品DCF 現值164.32 億:根據 DCF 估值模型,我們計算公司賽立奇單抗(GR1501)、GR1802、GR1801 等核心產品合理估值預計爲164.32 億元人民幣,敏感性測試結果顯示合理市值區間爲 153-177 億元人民幣。對應目標價爲41.86-48.22 元 /股,我們看好公司核心產品梯隊領先/較優競爭格局下商業化前景,首次覆蓋並給予「買入」評級。
風險提示
臨床失敗風險,銷售不及預期風險,政策風險,測算風險。