「創新藥一哥」業績給寒冷的生物醫藥行業注入了一劑強心針。
8月8日， $百濟神州 (06160.HK)$ 發佈的2024年上半年業績快報顯示，當期收入爲119.96億元，同比增長了65.4%；同期歸母淨虧損爲28.77億元，較上年同期減虧超4成。
港股百濟神州股價也在近期迎來一波強勢漲勢。
不僅如此，2024年第二季度百濟神州的收入爲66.37億元，同比增長了58.59%；同期剔除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後，營業利潤達到3.45億元。
這是百濟神州首度實現經調整營業利潤轉正。
如此業績離不開大單品澤布替尼的出色表現。2024年上半年該產品全球銷售額爲80.18億元，同比增長122%。
不過另一大單品替雷利珠單抗的增速平平，2024年上半年創收21.91億元，同比增長了19.4%，較2023年同期下滑了27.36個百分點。
這或許和替雷利珠單抗的主要市場在中國、行業競爭激烈有關。
不過替雷利珠單抗目前在美國、歐洲等地均已經獲批上市，未來有望帶來更多收入。
在研管線方面，百濟神州目前正在推進BCL-2（B細胞淋巴瘤-2）抑制劑sonrotoclax的臨床研發，但目前國內已有不少於3家企業瞄準這一靶點並推進臨床試驗，競爭程度可見一斑。
扭虧在望？
生物醫藥行業正處於寒冬，但作爲「創新藥一哥」的百濟神州仍然呈現出較強的增長態勢。
8月8日，百濟神州披露的業績快報顯示，2024年上半年收入爲119.96億元，同比增長了65.4%。
「產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。」百濟神州指出。
BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼依舊是百濟神州的「鎮店之寶」。
2024年上半年，澤布替尼的全球銷售額爲80.18億元，同比增長122%，增速較2023年同期放緩了16.57個百分點。
其中，歐美市場增長強勁，但中國市場增長有限。
美國、歐洲的銷售額分別爲59.03億元、10.57億元，分別同比增長了134.4%、231.6%；但中國市場僅爲8.73億元，同比增長30.5%。
這對澤布替尼的「死對頭」、由艾伯維（ABBV.N）研發的第一代BTK抑制劑「伊布替尼」形成強勁的追趕之勢。
近期艾伯維披露的業績數據顯示，2024年上半年伊布替尼全球銷售額爲16.71億美元（摺合人民幣爲119.78億元），同比下滑了6.4%。
相比於澤布替尼，百濟神州旗下的另一款大單品PD-1藥物替雷利珠單抗增長平平。
2024年上半年，替雷利珠單抗銷售額爲21.91億元，同比增長了19.4%，較2023年同期減緩了27.36個百分點。
這一方面和替雷利珠單抗所在的PD-1藥物市場競爭激烈有關，另一方面則是因爲替雷利珠單抗目前主要市場仍以中國爲主，增長存在天花板。
不過今年以來，替雷利珠單抗已經陸續獲得美國、歐盟、英國和澳大利亞批准，用於二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者，並在歐盟和澳大利亞獲批聯合化療用於一線和單藥用於二線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的三項適應症。
接近百濟神州人士向信風（ID:TradeWind01）確認，目前替雷利珠單抗尚未在國外正式開售。
隨着國外市場的放量，替雷利珠單抗有可能迎來更多業績增長，百濟神州或許盈利有望。
剔除一季度數據，第二季度百濟神州的收入爲66.37億元，同比增長了58.59%，同期歸母淨虧損僅爲9.69億元，同比減虧幅度超過6成。
剔除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後，百濟神州第二季度的營業利潤已經達到3.45億元，這是百濟神州首度實現經調整營業利潤轉正。
這同樣是百濟神州積極控費的結果。
2024年第二季度，百濟神州的研發費用爲32.56億元，同比增長了7.5%，增速較2023年同期放緩了4.3個百分點；同期銷售及管理費用爲31.77億元，同比增幅爲12.3%，較2023年同期減緩了6.9個百分點。
市場對百濟神州的減虧反應積極。
8月8日收盤，百濟神州的A股、港股漲幅分別達到2.46%、5.61%。
下個大單品：BCL-2抑制劑？
澤布替尼之後，百濟神州能否推出下一個大單品，備受矚目。
在研管線中，百濟神州正在力推BCL-2抑制劑sonrotoclax的4項註冊性臨床試驗：sonrotoclax聯合澤布替尼用於一線治療CLL（慢性淋巴細胞白血病 ）患者的全球三期臨床試驗、用於復發/難治華氏巨球蛋白血癥（R/R WM）和R/R套細胞淋巴瘤（R/R MCL）的兩項潛在全球註冊可用二期臨床試驗、用於R/R CLL的一項潛在中國註冊可用二期臨床試驗。
不過BCL-2靶點的競爭仍較爲激烈。
一方面，早在2016年，艾伯維的BCL-2抑制劑Venclexta（維奈克拉）就在美國獲批上市，適應症涵蓋CLL、小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL）、急性骨髓性白血病（AML）等，這是目前首款且是唯一一款獲批上市的BCL-2抑制劑。
參照維奈克拉的銷售情況，確實有一定的市場空間。
2024年上半年，維奈克拉的全球銷售額爲12.51億美元（摺合人民幣89.71億元），同比增長了16%。
另一方面，據信風（ID:TradeWind01）不完全統計，除了百濟神州，目前國內還有不少於3家企業正在佈局這一靶點，分別是亞盛醫藥（6855.HK）的Lisaftoclax、諾誠健華（688428.SH）的ICP-248、復星醫藥（600196.SH）的FCN-338，這三家公司的BCL-2抑制劑均已進入臨床試驗。
目前和百濟神州齊頭並進的是亞盛醫藥的Lisaftoclax，適應症涉及既往接受過BTK抑制劑治療的CLL/SLL、R/R CLL/SLL、WM等，中美均已進入三期臨床試驗。
不僅如此，亞盛醫藥在研管線中還有采取雙靶點機制BCL-2/BCL-XL的Pelcitoclax，用於治療小細胞肺癌等，目前已進入2期臨床試驗。
復星醫藥的FCN-338用於治療髓系惡性血液疾病，目前已進入2期臨床試驗；諾誠健華的ICP-248則正在進行1期劑量遞增試驗，旨在治療CLL/SLL、MCL及其他非霍奇金淋巴瘤惡性血液系統腫瘤。
競對環伺的背景下，sonrotoclax能否複製澤布替尼的成功，仍具有較大不確定性。
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