share_log

贝达药业(300558):创新接力 凯美纳稳健 贝美纳美国获批在即

貝達藥業(300558):創新接力 凱美納穩健 貝美納美國獲批在即

國金證券 ·  08/05

業績簡評

2024 年8 月5 日,公司公告,2024 年上半年營收15.01 億元,同比增長14.22%,歸母/扣非淨利潤2.24/2.17 億元,同比增長51.00%/144.98%。2024 年二季度營收7.65 億,同比下降2.21%,歸母/扣非淨利潤1.26/1.27 億元,同比增長29.82%/81.06%。業績符合預期。

點評

深耕肺癌,凱美納穩健,貝美納接力,國內放量與美國獲批值得期待。

(1)業績:銷售穩健,費用下降,利潤高增長。公司已有五款藥品在售:凱美納(埃克替尼)作爲公司基石產品銷量保持穩定,貝美納(恩沙替尼)和貝安汀(貝伐珠單抗)營收貢獻增長明顯,賽美納(貝福替尼)伏美納(伏羅尼布)納入醫保後加快放量。公司上半年研發費用2.56 億,同比下降23%。(2)凱美納,是國內首個原研小分子肺癌靶向藥,其一線、二線及術後輔助適應症全線納入《國家醫保目錄》後,產品生命週期進一步延長。作爲三代EGFR(表皮生長因子受體)肺癌靶向藥的賽美納,其放量也值得關注。(3)貝美納,是第一個用於ALK(間變性淋巴瘤激酶)陽性晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥。2024 年3 月,美國FDA (食品藥品監督管理局)已受理貝美納用於ALK 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療的上市申請,審查工作順利推進中。

後續創新管線豐富,更多實體瘤大適應症領域拓展中。(1)公司自主研發的CDK4/6(細胞週期蛋白依賴性激酶4/6)抑制劑與化藥聯用,治療內分泌治療後進展的HR+(激素受體陽性)/HER2-(人表皮生長因子2 陰性)的局部晚期、復發或轉移性乳腺癌受試者的上市申請,於2024 年5 月獲得NMPA 受理。公司擬用於EGFR 突變的非小細胞肺癌適應症的CFT8919 膠囊,於2024 年7 月獲批臨床。(2)公司小分子抑制劑BPI-520105 片、以及擬用於“IDH1 和/或IDH2 突變的晚期實體瘤患者”的IDH1/IDH2 雙抑制劑BPI-221351 片,於2024 年3 月獲批臨床。(3)公司與EYPT 共同申報的 EYP-1901 玻璃體內植入劑溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應症藥物,於2024 年7 月獲批臨床。

盈利預測、估值與評級

我們上調盈利預測,根據公司產品銷售與研發費用收縮趨勢(暫未考慮貝美納美國獲批情形),我們下調公司2024/25 年營收17%/31%至30.9/37.4 億元,預計公司2026 年營收44.0 億元;上調公司2024/25年歸母淨利潤24%/23%至4.17/5.46 億元,預計公司2026 年歸母淨利潤6.87 億元。維持“買入”評級。

風險提示

研發不達預期、市場競爭加劇、海外客戶訂單波動等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論