华东医药今晚公告，全资子公司华东医药（杭州）有限公司（下称“华东医药杭州”）与北京艺妙神州医药科技有限公司（下称“艺妙神州”）签订了产品独家商业化合作协议。①華東醫藥公告稱，公司簽訂了一款靶向爲CD19的CAR-T產品的獨家商業化合作協議。②近一月時間內，華東醫藥動作頻頻，交易內容涉及收購中藥企業、達成藥物商業化合作等。
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財聯社8月4日訊（記者 何凡）繼與科濟藥業（02171.HK）合作澤沃基奧侖賽注射液之後，華東醫藥（000963.SZ）再次簽訂了一款CAR-T產品獨家商業化合作協議，本次協議中涉及到的IM19細胞注射液以CD19爲靶點。這已是華東醫藥在近一個月內落定的包括收購中藥企業在內的第四筆交易。
華東醫藥今晚公告，全資子公司華東醫藥（杭州）有限公司（下稱“華東醫藥杭州”）與北京藝妙神州醫藥科技有限公司（下稱“藝妙神州”）簽訂了產品獨家商業化合作協議。
根據協議，華東醫藥杭州獲得藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液於中國大陸的獨家商業化權益。華東醫藥杭州將向藝妙神州支付1.25億元人民幣首付款，以及最高不超過9.5億元人民幣的註冊及銷售里程碑付款，將在相關里程碑完成後進行支付。
據悉，本次交易涉及到的IM19 CAR-T細胞注射液，是藝妙神州自主研發的第一款CAR-T細胞治療產品，先後獲得國家藥品監督管理局三個適應症的藥物臨床試驗批准通知書，分別爲復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤，並已全部進入註冊臨床研究階段。
其中，針對瀰漫大B細胞淋巴瘤末線治療的研究即將完成II期臨床試驗（確證性臨床試驗），預計今年四季度提交藥品上市許可申請。針對急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤的研究均已完成I期所有受試者回輸，即將進入II期臨床試驗。未來，藝妙神州還計劃開展針對瀰漫大B細胞淋巴瘤二線治療的臨床試驗。
對於本次交易，華東醫藥在公告中表示，“CAR-T細胞治療爲代表的新興治療手段，有望填補巨大市場空白，爲血液腫瘤患者帶來新希望。”
但華東醫藥也提示了本次合作的風險，藥品上市許可申請目前尚未獲得批准，未來在許可區域內是否能順利完成註冊並進行商業化，存在一定不確定性；同時，該藥品未來是否能實現預期收益，對公司利益影響怎樣存在較大不確定性。”
值得注意的是，今年3月，華東醫藥獨家商業化的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）已獲批上市。該產品由科濟藥業研發，是一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。
除CAR-T產品外，近期華東醫藥動作頻頻。僅7月19日一天，公司就達成了兩筆交易，其中包括公司全資子公司博華製藥擬出資5.28億元收購恒霸藥業100%股權。據悉，恒霸藥業是一家以研究開發苗族民族藥品爲主的企業。
同日，華東醫藥子公司中美華東與公司參股的荃信生物（02509.HK）簽署QX005N產品的合作開發及市場推廣服務協議。
而就在不久前的7月12日，中美華東與澳宗生物簽訂了產品獨家許可協議，依達拉奉片是澳宗生物自主開發的改良型新藥，急性缺血性腦卒中適應症已完成國內臨床Ⅲ期研究。該筆交易中，中美華東將向澳宗生物支付1億元人民幣首付款，最高不超過11.85億元人民幣的開發、註冊及銷售里程碑付款，以及分級最高達兩位數的淨銷售額提成費。
