公司事件:7 月31 日,和黃醫藥發佈2024 年中期業績公告,產品銷售收入增長勢頭持續,24H1 實現盈利,現金結餘充裕,核心品種呋喹替尼全球銷售超預期,其他管線進一步拓寬並取得切實進展。以下爲公司中報要點:
1) 24H1 總收入3.057 億美元,淨利潤2580 萬美元。
2) 24H1 腫瘤免疫業務收入1.687 億美元,其中包括腫瘤產品銷售收入1.278 億美元、武田首付款/里程碑/研發服務0.338 億美元和其他研發服務(主要來自禮來和阿斯利康)0.071 億美元。
2024 全年指引爲3-4 億美元。
3) 24H1 產品銷售(按固定匯率):呋喹替尼國內銷售6100 萬美元(YOY+13%);呋喹替尼海外銷售1.3 億美元;賽沃替尼銷售2590 萬美元(YOY+22%);索凡替尼銷售2540 萬美元(YOY+17%);他澤司他銷售50 萬美元(YOY+46%)。腫瘤產品合計銷售2.433 億美元(YOY+145%),公司分成後綜合收入1.278 億美元(YOY+64%)。
4) 24H1 費用下降:研發費用9530 萬美元(YOY-34%),銷售及行政開支5780 萬美元(YOY-15%)。
5) 24H1 現金餘額爲8.025 億美元。
中報業績觀點:①公司24H1 業績符合預期,腫瘤免疫業務收入1.687 億美元,24 全年指引爲3-4 億美元,符合預期。②24H1 分成後的腫瘤產品銷售綜合收入1.278 億美元(YOY+64%),24 全年指引爲30%-50%增長。③核心產品呋喹替尼美國24H1 銷售1.3 億美元,合作伙伴武田指引爲新財年>100%增長,因此海外24H1 銷售超預期。④其他產品收入增長基本符合預期。⑤公司賬上現金充足,有望2025 年實現盈利。
公司未來催化事件密集,創新管線迎來收穫期。1)呋喹替尼海外銷售有望持續增長,日本23年9 月已提交上市申請,有望24 年下半年獲批。2)呋喹替尼國內2L 胃癌適應症23 年4 月獲NMPA 受理,預計24 年H2 獲批,帶來新的銷售增長動力。3)賽沃替尼(c-MET 抑制劑)全球權益授權給阿斯利康,二線MET 擴增EGFR-TKI 耐藥的NSCLC 適應症海外預計24 年底向FDA 提交上市申請,國內預計25 年底提交上市申請。4)索樂匹尼布(SYK 抑制劑)針對二線ITP 國內NDA 已於2024 年1 月獲受理,有望今年獲批;海外小樣本1 期臨床入組中,具備出海潛力。5)索凡替尼針對一線胰腺癌已於2024 年5 月完成II/III 期註冊臨床首例給藥。
6)他澤司他國內FL 適應症NDA 已於24 年7 月獲受理。
盈利預測與估值。公司指引2024 年腫瘤/免疫業務綜合收入爲3-4 億美元(得益於已上市的腫瘤產品銷售額及特許權使用費30%-50%的目標增長)。我們預計2024-2026 年,公司總收入爲6.54、8.71、11.21 億美元。通過DCF 計算,假設永續增長率爲2%,WACC 爲8.94%,公司合理股權價值爲412 億港元(匯率取1 美元=7.81 港元)。公司創新產品管線豐富,全球化進展順利,維持公司“買入”評級。
風險提示:臨床研發失敗風險,競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等。