核心觀點
公司作爲國內多肽CDMO 領導者，擁有領先的多肽藥物工藝研發及規模化生產能力，“原料藥-製劑”一體化佈局全面。積極拓展海外客戶，海外市場銷售佔比不斷提高。受限於產能瓶頸，近年來公司營收增長更多來自於產品結構調整，24 年開始公司新建產能逐漸落地，24H2 預計將逐漸投入使用，緩解此前產能緊張的局面。疊加部分多肽藥物“專利懸崖”以及GLP-1 類原料藥日益增長的需求，公司有望迎來加速成長。
標題
深耕多肽二十餘年，全產業鏈佈局實力領先
聖諾生物是國內多肽領域佈局全面的領導者，主要產品及服務包括多肽原料藥及製劑的研發生產以及多肽創新藥CDMO 服務。
公司董事長兼首席科學家文永均是國內最早研究多肽藥物領域的專家之一，核心技術人員均擁有15 年以上的多肽合成領域研究和實踐經驗。近年來營收和業績保持穩定增長，2023 年推出股權激勵計劃，綁定公司核心技術人才，保障公司長期發展。
專利懸崖疊加GLP-1 持續催化，多肽市場加速擴容多肽是生物體內重要的活性分子，參與和調控細胞的增殖、生長、分化、代謝和凋亡等重要的生理過程。多肽類藥物目前在腫瘤、糖尿病、心血管疾病等領域應用廣泛，市場規模逐年擴大。2014-2026 年是多肽藥物重磅品種專利到期的高峰期，利拉魯肽目前在國內外均已有仿製藥上市，而司美格魯肽在部分國家預計26 年專利也會到期，超過200 億美金的單品專利到期，疊加GLP - 1 類藥物在減重、心血管、睡眠呼吸綜合徵等新適應症領域的不斷開擴，多肽原料藥市場有望加速擴大。
技術儲備深厚，多肽領域佈局全面
公司始終專注於多肽類藥物規模化生產技術的研發，經過多年積累，公司已掌握了長鏈肽偶聯技術等多肽合成和修飾類自主核心技術，目前已擁有發明專利31 項、實用新型專利13 項。1)原料藥：截至2023 年已有17 個自主研發的多肽原料藥品種，國內市場取得13 個原料藥生產批件或激活備案，在國外，公司利拉魯肽、司美格魯肽等9 個品種獲得美國DMF 備案，9 個品種處於激活狀態。2）製劑：立足現有多肽品種進行佈局，目前已有10款產品獲批上市，公司的醋酸奧曲肽注射液納入第七批全國藥品集中採購，醋酸阿託西班注射液以及注射用生長抑素納入第八批全國藥品集中採購，爲公司製劑端增長打下良好基礎。3）CDMO：截至2023 年，公司已爲新藥研發企業和科研機構提供了40 餘個項目的多肽創新藥藥學 CDMO 服務，其中1 個品種進入商業化階段，2 個在申報生產階段，19 個進入臨床試驗階段。公司多肽CDMO 業務的服務客戶主要爲國內多肽類創新藥研發企業和科研機構。
產能逐漸釋放，助力公司加速成長
公司上市階段原有車間由於藥品管理規範的要求提高以及設備老化等原因，實際生產批次下降明顯，101-103 車間產能降至404kg/a。2021 年開始原有產能已無法滿足公司逐漸增長的原料藥需求，疊加近年來製劑端產品進入集採，同樣需要消化一部分原料藥產能，因此公司近年來營收增長總體較慢。公司 IPO 募投項目“年產395 千克多肽原料藥生產線項目”計劃新增 4 條多肽原料藥生產線，在2023 年內主體建設已經完工，預計2024年下半年投產；同時還有“多肽創新藥CDMO、原料藥產業化項目”，計劃利用廠區104B、105、106、107 以及108 車間進行改造或者擴建，新增包括多肽原料藥及CDMO 項目產能450kg，整體項目2023 年12 月開工建設，預計24 年底完成。24H2 公司新增產能即有望投入運行，緩解公司產能緊張的情況，預計到年底公司產能有望達到1249kg，新建產能的逐步落地有望幫助公司持續滿足市場需求，加速成長。
盈利預測及投資建議：公司擁有領先的多肽藥物工藝研發及規模化生產能力，“原料藥-製劑”一體化佈局全面。同時國內國外積極拓展客戶，海外市場銷售佔比不斷提高。我們預計公司2024-2026 年營收爲5.93 億元、7.40 億元以及8.82 億元，對應增速36%、25%以及19%，預計公司2024-2026 年淨利潤1.11 億元、1.42 億元以及1.70 億元，對應增速58%、28%以及20%。公司24-26 年對應PE 爲20、16 以及13X，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：新藥研發不及預期風險；市場競爭加劇風險；產能利用不及預期；行業政策風險