事項:
7 月31 日,和黃醫藥公佈2024 年半年報,公司總收入3.06 億美元(-42.6%),其中腫瘤/免疫業務綜合收入1.69 億美元(-53%),主要受23H1 同期呋喹替尼首付款高基數影響,公司歸母淨利潤爲0.26 億美元,實現盈利,業績略超預期。
平安觀點:
核心產品銷售額保持較快增長,呋喹替尼海外商業化有望加速。公司腫瘤/自免業務24 年全年收入指引維持3-4 億美元。公司3 款已商業化核心產品中,1)呋喹替尼憑藉優異的臨床效果,24H1 國內收入增長9%至4600萬美元(按固定匯率計算爲14%),在國內三線結直腸癌市場保持領導地位。呋喹替尼24H1 海外銷售額1.31 億美元,放量迅速,公司相應獲得海外特權使用費和生產收入0.43 億美元,伴隨後續歐洲市場商業化,呋喹替尼海外銷售額有望加速提升。2)索凡替尼持續進行市場推廣活動,24H1收入增長12%至2540 萬美元(按固定匯率計算爲17%)。3)賽沃替尼銷售額保持較快增長,24H1 收入下降14%至1310 萬美元(按固定匯率計算爲10%),主要受生產收入減少影響但被特權使用費增加所部分抵消。
此外,公司24H1 確認來自武田的首付款和里程碑付款等收入共計3380萬美元(23H1 確認收入2.69 億美元)。
公司年研發支出同比大幅減少,銷售和行政開支得到有效控制。公司24H1研發開支大幅減少34%至0.95 億美元(23H1 爲1.45 億美元),主要系公司對管線產品,特別是中國境外的管線產品進行戰略優先排序所致。公司24H1 銷售和行政開支爲0.58 億美元(23H1 爲0.68 億美元),同比有所減少,主要系公司對支出進行了更嚴格的控制,更多利用現有的基礎設施推動進一步的收入增長。
公司全球創新管線持續發力,催化公司價值提升。公司多款重磅產品大適應症有望於24 年獲批或申報NDA。1)呋喹替尼針對三線結直腸癌適應症於日本提交NDA,有望於24 年獲批上市。2)呋喹替尼國內二線胃癌適應症24H1 獲CDE 受理,有望於24Q3 獲批上市。3)塞沃替尼用於二/三線治療MET 異常的泰瑞沙?難治性非小細胞肺癌的III 期臨床研究已於2024 年2 月完成患者入組,基於FDA 授予的加速審批,預計於24 年底提交NDA並於25 年獲批上市。4)索樂匹尼布二線治療免疫性血小板減少症(ITP),24 年1 月新藥上市申請獲CDE 受理並納入優先審評,有望於24/25 年獲批上市。多款重磅產品大適應症獲批預期有望不斷催化公司價值提升。
投資建議:我們預計2024-2026 年公司主營業務收入分別爲6.71、8.61、10.27 億美元, 2024-2026 年公司淨利潤分別爲-1.07、0.20、0.95 億美元,與之前保持一致。考慮到公司上市產品適應症仍在拓展,同時公司在研管線豐富,管線估值有望進一步提升,維持"推薦"評級。
風險提示:1)藥品審批不及預期:公司創新產品可能存在獲批時間延遲;2)新藥上市放量不及預期:公司創新產品上市後各個節點是否順利推進對於公司產品銷售放量具有顯著影響;3)國家政策的影響:醫保談判政策可能調整,從而影響公司創新藥銷售。