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益方生物(688382):立足未满足需求 专注高门槛靶向药开发

益方生物(688382):立足未滿足需求 專注高門檻靶向藥開發

東方證券 ·  08/01

專注腫瘤和自免,進攻高門檻靶向藥的Biotech。公司由王耀林等多位海歸博士聯合創辦,核心團隊均具備醫學或藥學背景,學術背景雄厚,產業經驗豐富。目前,公司共有5 款處於臨床試驗或已上市階段的品種,包括三代EGFR TKI、KRASG12C 抑制劑和口服SERD 等高門檻藥物,覆蓋腫瘤和自免代謝兩大領域的大適應症。其中,1 款已獲批上市,4 款處於臨床試驗階段,並與貝達藥業、正大天晴、輝瑞和默沙東等國內外知名藥企達成合作;

腫瘤領域:瞄準高難靶點,佈局需求急迫的大適應症。公司和貝達藥業合作的貝福替尼已獲批上市,用於晚期EGFR 突變NSCLC(非小細胞肺癌)患者的一線和二線治療,相較同類產品在生存數據及顱內療效具有優勢,此外輔助治療適應症正處於臨床III 期階段;公司和正大天晴合作的格舒瑞昔爲KRAS G12C 抑制劑,針對該靶點突變晚期NSCLC 二線治療已遞交NDA,有望年內獲批。KRAS G12C 突變的NSCLC 的一線治療、CRC(結直腸癌)和PC(胰腺癌)均處於II 期臨床試驗階段。目前,國內尚無KRAS G12C 抑制劑獲批上市,格舒瑞昔有望成爲國內首個獲批產品;D-0502 是公司開發的口服SERD,目前國內尚無同類產品獲批上市。D-0502 處於臨床III 期階段,是國內進度最快的口服SERD;? 自免代謝:國內進度靠前,瞄準兩大百億市場。公司目前佈局有URAT1 抑制劑D-0120 和TYK2 抑制劑D-2570,分別用於高尿酸血癥、痛風和銀屑病的治療,皆爲國內患病率高、市場龐大且臨床未滿足需求高的適應症。從開發進度看,公司產品在國產藥物中都位於第一/二梯隊。

我們預測公司2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-3.10、-2.26、-3.37 億元,對公司自由現金流進行絕對估值,預測公司合理市值爲50.46 億元,對應目標價爲8.75 元,首次給予“買入”評級。

風險提示

創新藥研發進度不及預期、產品競爭加劇導致銷售不及預期、公司中長期盈利能力下降的風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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