歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的人類藥品委員會拒絕了日本衛材(ESAIY.US)和渤健公司(BIIB.US)開發的治療阿爾茨海默症的藥物Leqembi上市
智通財經APP獲悉，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的人類藥品委員會拒絕了日本衛材(ESAIY.US)和渤健公司(BIIB.US)開發的治療阿爾茨海默症的藥物Leqembi上市，這對尋求在全球最大藥品市場之一擴大銷售的公司而言構成了一個打擊。該委員會在週五的一份聲明中表示，該藥物延緩認知能力下降的效果“並不能抵消與藥物相關的嚴重副作用的風險”。
委員會注意到，接受Leqembi治療的患者經常出現腦腫脹和潛在出血。衛材在一份聲明中表示，對這一決定感到失望，並將尋求重新審查。
Leqembi是第一種被證明可以延緩阿爾茨海默氏症進展的藥物，這種疾病折磨着大約600萬美國人。Leqembi去年獲得了美國的全面批准，但鑑於物流方面的障礙，普及速度有所放緩。由於公司主要的多發性硬化症藥物銷量下滑，渤健一直在尋求通過與日本衛材合作開發的這款產品提振市場。
截至發稿，渤健在美股盤前下跌5.48%。衛材在北歐地區Leqembi商業化的合作伙伴、總部位於斯德哥爾摩的BioArctic在歐洲市場下跌了31%，這是自2020年11月以來的最大單日跌幅。
百健的藥物已經在其他幾個國家獲得批准，包括日本、中國和以色列。本月，禮來公司(LLY.US)的阿爾茨海默病治療藥物在美國獲批，成爲第二種減緩該疾病進展的藥物。
加拿大皇家銀行資本市場分析師亞伯拉罕斯(Brian Abrahams)估計，歐洲約佔Leqembi潛在市場的20%。他稱，即使上訴推翻了這一決定，在歐洲的推出也會延遲。
亞伯拉罕斯說:“這可能會在某種程度上阻礙全球對這種藥物和這種類別的認知和勢頭。”