西達本胺新增DLBCL 和mCRC 適應症有望達33.8 億峯值
（1）DLBCL 適應症銷售峯值有望達11.7 億元
2024 年4 月30 日，微芯生物公告西達本胺聯合R-CHOP 方案用於MYC和BCL2 表達陽性的既往未經治療的瀰漫大B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者適應症獲批上市，患者人群預計佔整體DLBCL 患者的50%-60%。根據GLOBOCAN 2022 年數據和淋巴瘤診療指南（2022 年版），2022 年中國新發非霍奇金淋巴瘤（NHL）80829 例，DLBCL 佔比35%～50%。我們假設患者人群2.4 萬人，滲透率20%，單患者治療費用12 萬元/年，用藥時長2 年，西達本胺新增DLBCL 適應症銷售峯值有望達11.7 億元。
（2）mCRC 適應症銷售峯值有望達22.1 億元
2024 年5 月12 日，西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2 線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整（MSS/pMMR）型結直腸癌（mCRC）的Ⅲ期臨床試驗獲得國家藥監局藥審中心受理；2024 年6 月2 日，國家藥品監督管理局藥品審評中心擬將西達本胺三聯治療mCRC 方案納入突破性治療品種。
根據GLOBOCAN 統計數據，2022 年中國結直腸癌發病人數（51.71萬人，男性30.77 萬人，女性20.94 萬人）和死亡人數（24.00 萬人）在全部惡性腫瘤中分別位居第二位和第四位。我們假設mCRC 患者人群25 萬人，滲透率30%，人均治療費用6 萬元，西達本胺mCRC 適應症研發成功率50%，銷售峯值有望達22.1 億元。
全球首個治療T2DM 的PPAR 全激動劑有望拓展NASH 適應症
（1）西格列他鈉國談進醫保後加快准入
西格列他鈉於2023 年1 月通過談判成功納入《2022 年版國家醫保藥品目錄》（2023 年3 月1 日起執行）後，公司自營團隊聯合合作伙伴大力推動西格列他鈉在公立醫療機構的准入工作。根據2023 年年報數據，西格列他鈉已准入醫院1052 家，覆蓋全國1850 家藥店。
（2）NASH 臨床II 期獲得積極結果
2024 年2 月22 日，由首都醫科大學附屬北京友誼醫院牽頭，在24家臨床中心開展的西格列他鈉單藥治療NASH的II 期臨床試驗（CGZ203）順利完成了數據清理並鎖庫；初步結果顯示，在試驗設定的首要療效終點上，相比安慰劑對照，西格列他鈉兩個劑量組均具有統計學顯著意義且劑量依賴的降低。
盈利預測與估值
我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲6.80/8.91/11.49 億元，同比增速30%/31%/29%；歸母淨利潤分別爲-1.11/-0.55/0.45 億元。
根據DCF 估值模型，按永續增長率1.00%，WACC 6.05%，測算得出合理市值爲112.56 億元。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
創新藥研發不及預期風險；新產品放量不及預期風險；醫保支付政策調整帶來的風險；地緣政治風險。