荃信生物-B(02509)發佈公告，於2024年7月19日，公司與華東醫藥(其股份...
智通財經APP訊，荃信生物-B(02509)發佈公告，於2024年7月19日，公司與華東醫藥(其股份於深圳證券交易所上市(股份代號：000963.SZ))的全資附屬公司中美華東訂立合作協議，公司向中美華東授予標的產品在授權地區和授權領域內的排他共同合作開發權;獨家市場推廣選擇權;及上市許可持有人轉讓的優先權。
標的產品QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，已獲得7項IND許可，針對特應性皮炎、結節性癢疹及慢性鼻竇炎伴有鼻息肉等適應症。
根據合作協議，中美華東與公司共同開展臨床及非臨床研究及註冊相關工作。若中美華東行使選擇權，將承擔標的產品在授權地區內的營銷及推廣，而公司則負責標的產品及臨床試驗樣品的供應及質量控制，標的產品及臨床試驗樣品將由公司的間接非全資附屬公司賽孚士生產。
合作範圍包括以下適應症的臨床試驗：成人特應性皮炎(AD)III期及相關的延長治療研究;及結節性癢疹(PN)III期及相關延長治療研究。其他適應症的開發(包括其他已經獲得IND批件的適應症以及其他潛在新適應症)需獲經JDC討論達成一致同意後，另經雙方書面確認後開展。
公告稱，與一家在全國擁有強大開發及商業化能力以及充足臨床資源的大型醫藥公司合作以加快開發標的產品符合集團的最佳利益。此舉亦符合行業慣例，併爲集團帶來商業利益，因爲與中美華東的合作有利於標的產品充分拓展多適應症，釋放產品價值;加快標的產品現有III期臨床試驗的開發進度，併爲集團帶來更多資金支持;提升標的產品未來商業化潛力。合作協議使集團利用中美華東資源及既有能力在相關市場迅速建立優勢地位，並提升集團的長期增長潛力及全面競爭力。