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硝烟起!减肥药双雄相继获批国内减重适应症 GLP-1之战大幕拉开

硝煙起!減肥藥雙雄相繼獲批國內減重適應症 GLP-1之戰大幕拉開

財聯社 ·  07/19 21:16

財聯社7月19日訊(記者 何凡)隨着今日禮來官宣替爾泊肽在中國獲批長期體重管理適應症,國內減重藥市場迎來雙靶點時代。

禮來方面對財聯社記者表示,在中國商業化的時間未確定,有信心在未來幾年繼續擴大產能。行業專家在接受財聯社記者採訪時表示,替爾泊肽正式進入慢性體重管理市場對司美格魯肽將造成較大沖擊,目前兩者的競爭主要集中在推廣方面,而隨着衆多企業佈局GLP-1類藥物,“減肥藥市場大戰才剛剛拉開帷幕”。

雙靶點減重神藥來了

今日,禮來對外宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准了其研發生產的用於長期體重管理的穆峯達(替爾泊肽注射液)的上市申請,這也是禮來肥胖治療領域在中國獲批的首個創新藥物。

禮來表示,穆峯達是首個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合並激活GIP受體和GLP-1受體,通過調節食慾來減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。其適用於在控制飲食和增加運動基礎上,體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)並伴有至少一種體重相關合並症(如:高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)。

5月15日,替爾泊肽在國內獲批上市,用於治療2型糖尿病適應症,而替爾泊肽減重版Zepbound於2023年11月8日在美國獲批用於減重。

財聯社記者從禮來方面獲悉,替爾泊肽減肥適應症在中國商業化的時間尚未確定。在產能方面,禮來方面回應稱:“自2022年以來,我們已經將用於治療2型糖尿病和肥胖的藥物生產能力翻了一番,且有信心我們的投入和效率提升將使我們在未來幾年繼續擴大生產。我們已經投入了180億美元用於建設新工廠和現代化及優化現有工廠,採用最新技術來增加我們的生產能力,這些投入需要時間才能完全投入運營。目前,我們總共有7個工廠正在增加產能或正在建設中。”

實際上,在禮來替爾泊肽獲批後,國內獲批用於減肥領域的GLP-1類藥物呈四分天下的勢態,還包括華東醫藥(000963.SZ)的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽以及諾和諾德的司美格魯肽。除替爾泊肽外,其餘三款GLP-1藥物均爲單靶點藥物。

北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恒在接受財聯社記者採訪時表示,禮來的替爾泊肽是目前國內唯一獲批的雙靶點GLP-1類藥物,理論上減重效果更好,同時副作用並不比單靶點多,如果有選擇的話,患者肯定會選擇雙靶點藥物。雙靶點GLP-1類藥物會成爲未來的方向,之前的單靶點優勢就不明顯了。

減肥藥競爭之戰大幕拉開

而就在上月25日,諾和諾德表示其研發生產的“用於長期體重管理的司美格魯肽注射液”(商品名:諾和盈)的上市申請已獲批。諾和盈是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周製劑,能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅。

據報道,7月2日,美國總統拜登發表的評論文章喊話諾和諾德,必須大幅降低用於糖尿病和肥胖症治療的諾和泰和諾和盈的價格。一項研究稱,相較於高昂售價,這些藥物的生產成本幾乎可以忽略不計。用於肥胖症治療,美國患者每月要支付1000多美元的處方藥費用,而每名患者每月用藥生產成本不到5美元,每年也不到57美元,這是不可接受的。

而據財聯社報道,7月11日美國參議院衛生委員會主席伯尼·桑德斯表示,現在有可能讓諾和諾降低減肥藥價格;目前專注於諾和諾德,但將來肯定會關注禮來。

王恒表示,“未來兩家公司會有價格戰,但現在還沒到那階段。替爾泊肽作爲雙靶點藥物對司美格魯肽的衝擊還是比較大,兩家公司現在主要是在推廣方面競爭。目前來看司美格魯肽由於早獲批了一段時間,積累的數據更多,從安全技術角度講更有優勢。”

此外藥融雲數據顯示,GLP-1類藥物持續“熱辣滾燙”,入局者衆多,在中國的臨床試驗數據就多達376條,參與企業包括恒瑞醫藥(600276.SH),博瑞醫藥(688166.SH),石藥集團(01093.HK)等。

通化東寶(600867.SH)證券部工作人員對以投資者身份致電的財聯社記者表示:“和其他公司合作的司美格魯肽產品已經到三期臨床尾聲了。”

“未來減肥藥市場競爭一定非常激烈非常卷。”王恒表示,現在減肥藥市場大戰才剛剛拉開帷幕,這對患者來說是好事。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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