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康哲药业(0867.HK):创新药即将快速放量 在研管线丰富

康哲藥業(0867.HK):創新藥即將快速放量 在研管線豐富

國元國際 ·  07/15

4 款創新藥進入醫保, 第5 款創新藥於今年6 月獲批上市3 款創新藥地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠單抗注射液、甲氨蝶呤注射液-銀屑病均全部納入國家醫保目錄,第四個創新藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片(維福瑞)於24 年2 月獲的授權,爲中國首個鐵基-非鈣磷結合劑,用於控制透析的慢性腎病患者的血清磷水平。這4 款新藥2024 年保守估計貢獻4-5 個億元收入。第5 款創新藥亞甲藍腸溶緩釋片於今年6 月獲批上市,用於在接受結腸鏡檢查篩查或監測的成人患者中增強結直腸病變的可視化,成爲中國首個口服亞甲藍腸溶緩釋片。公司在近1 年的時間內,有5 款創新藥上市,充分體現公司研發的高效率,這些創新藥有望推動業績快速增長。

創新藥管線豐富,蘆可替尼快速推進,市場空間大:

公司已在全球佈局30 款以FIC、BIC 爲主的創新管線,甲氨蝶呤注射液治療RA 已獲得受理;另有10 餘項註冊性臨床試驗有序進行中。蘆可替尼乳膏已經開始在博鰲開始使用,在澳門獲批上市。公司正在聯合博鰲超級醫院推動產品的真實世界研究(RWS),該RWS 研究結果將作爲產品在中國大陸註冊上市的支持證據,這將大大加快蘆可替尼的上市推進速度,下半年有望提交NDA,上市進度有望快於市場預期。治療白癜風市場空間廣闊,中國有1400 萬患者,東南亞650 萬患者。蘆可替尼用於治療特應性皮炎(AD)的中國III 期橋接試驗已完成首例受試者給藥。中國AD 患者約2600 萬,其中輕中度約2300 萬。外用藥物是AD 最基本的治療方法。傳統外用藥物如外用糖皮質激素和外用鈣調神經酶抑制劑有不良反應或療效有限,臨床亟需新的治療藥物。

皮膚醫美眼科業務有望快速增長:

目前康哲美麗產品線不斷豐富,2022 年新引入蘆可替尼乳膏,產品還包括皮膚學記護膚品及玻尿酸及肉毒產品。眼科團隊超過350 人,強化藥械佈局及商業化能力,推動業績快速增長。

維持買入評級,目標價10.38 港元:

公司業績短暫下降,而公司未來每年至少3 款新藥獲批上市,未來隨着創新藥不斷上市,2025 年業績恢復到雙位數增長,公司的產品結構大幅優化,以創新藥爲主。我們預計公司2024-2026 年收入分別爲人民幣79.25 億元、89.49 億元、108.85 億元,EPS 分別爲0.71、0.80、1.01 元,給予目標價10.38 港元,對應2025 年PE 爲12.0 倍,較現價有60%的上漲空間,給予“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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