事件：7月9日 ，和黃醫藥舉辦研發日交流，管理團隊分享和黃醫藥豐富且創新的候選藥物管線中的部分項目的最新進展，包括索樂匹尼布用於治療免疫性血小板減少症的ESLIM-01 III 期研究，以及用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02 II/III 期研究；索凡替尼用於治療胰腺導管腺癌的II/III 期研究；以及HMPL-306 用於治療急性髓系白血病的RAPHAEL III 期研究。
呋喹替尼美國商業化推進順利，獲EMA批准上市。呋喹替尼於2023 年11 月9日獲FDA 批准上市，上市以來到3 月底美國銷售額達101 億日元（約合美元6500 萬）。呋喹替尼於2024 年6月在歐盟獲得經治轉移性結直腸癌的批准，有望於2024 年年底前在日本獲得經治轉移性結直腸癌的批准。呋喹替尼二線胃癌適應症監管審評中，聯合信迪利單抗二線治療子宮內膜癌的上市申請於2024 年4 月獲受理並納入優先審評，預計於2024 年底公佈腎透明細胞癌II/III 期註冊研究的頂線結果。
賽沃替尼有望於2024 年底與FDA 溝通新藥上市申請。賽沃替尼於2024 年3月提交一線及二線治療ME14 跳躍突變非小細胞肺癌的中國上市申請。預計於2024 年年底完成SACHI研究的患者招募。已完成關鍵性全球II 期SAVANNAH研究的患者招募，有望於2024 年年底與美國FDA 就可能的新藥上市申請提交進行溝通。
索樂匹尼布ITP Ⅲ期數據靚眼，索凡替尼胰腺癌潛力巨大。索樂匹尼布用於成人免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01 中國Ⅲ期研究結果發表於《柳葉刀》，治療持久緩解率爲48.4%，安慰劑爲0。此外，無論既往的治療線數或者既往TPO/TPO-RA 治療情況如何，索樂匹尼布在ITP 患者中均能帶來一致的臨床獲益。索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗用於治療初治胰腺導管腺癌的Ⅱ/Ⅲ期研究於5月啓動，在2024ASCO GI 上，索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗及化療一線治療PDAC的mPFS 達9m，mOS 達13.3m，臨床療效顯著高於AG方案且安全性可控。
盈利預測與投資建議。隨着多款創新藥的逐步落地和全球市場的放量，我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲6.6、8、9.6億美元，維持“買入”評級。
風險提示：研發不及預期風險，商業化不及預期風險，市場競爭加劇風險，藥品降價風險。