近年來，“魔法子彈”抗體偶聯藥物（ADC）因能精準對抗癌細胞，兼具靶向藥的方向感和化療的強勁效果，成爲創新藥開發熱門領域。隨着研究的深入和技術的不斷演進，ADC藥物有望在腫瘤治療領域實現更大突破和廣泛應用。在這一過程中，也湧現出了極具成長潛力的“尖子生”企業。
縱觀我國ADC藥物研發企業，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（下稱“科倫博泰”或“公司”，香港聯交所代碼：6990.HK）深耕ADC創新研發領域十餘年，是國內首批及全球少數建立集成ADC開發平台的創新藥企之一。2023年7月11日上市至今，公司市值與股價均實現翻倍增長，其強勁的市場表現與其卓越獨特的公司發展路徑密切相關。
上市一週年之際，科倫博泰處於核心產品商業化前夕。背靠科倫集團，公司更已建立起涵蓋腫瘤、自身免疫、炎症、代謝等重大疾病的30餘個創新管線，其中10餘個項目正處於臨床階段（包括5個ADC項目），4個項目已申報上市（包括2個ADC項目），正加速步入創新收穫期。此外，公司與製藥巨頭默沙東的合作，更使其成爲國內首家向全球前十大製藥企業輸出自研ADC技術的企業，回顧科倫博泰上市一年的戰績，其長期可持續發展價值全面顯現。
核心產品商業化在即
公司加速步入業績兌現期
今年的政府工作報告首次提出“新質生產力”，明確對創新藥發展的大力支持。上週國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，重磅利好政策的陸續出臺給予了創新藥企更大的發展動力。長期以來，科倫博泰持續加大研發投入，僅在2021至2023年間，研發投入累計就高達26億元，享譽國際的ADC開發平台OptiDC爲其產品管線的不斷推進提供了堅實的支撐。目前，公司TROP2-ADC（SKB264）、Her2-ADC（A166）及西妥昔單抗生物類似藥（A140）等多款極具潛力的產品已申報上市，即將推向市場。
其中，SKB264是一款處於申請上市階段的創新型TROP2-ADC，該藥具備Best-in-Class潛力，並有望於2024年內在國內上市用於治療三陰性乳腺癌（TNBC），成爲首個獲批的國產TROP2-ADC創新藥。根據高盛、摩根大通、摩根史丹利、富瑞等國際分析師對全球trop2 ADC主要競品Dato-Dxd的最新預測，當前Dato-Dxd風險調整後銷售峯值將達到50億美元，而科倫博泰SKB264基於其療效Best-in-Class潛力及與默沙東的海外合作，未來海外銷售峯值將有望超過第一三共/阿斯利康Dato-Dxd。按照3-5倍的銷售峯值倍數進行估值，其全球價值將高達150億-250億美元。
另一款核心產品A166（Her2 ADC）則用於治療晚期HER2+實體瘤，預計2030年中國HER2 ADC市場規模將增長至百億規模，頗具市場前景。目前科倫博泰生物的A166在國內正處於申請上市階段，將有望成爲首個在HER2陽性乳腺癌獲批的國產ADC。
此外，A140是科倫博泰生物自主研發的主要用於治療轉移性結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌的一款西妥昔單抗生物類似藥。據相關企業年報及全球數據庫顯示，2023年西妥昔單抗全球銷售額超10億歐元，中國銷售額超20億元人民幣。去年9月，公司A140的NDA申請已獲得受理，隨着該藥獲批上市，將有望成爲首個國產西妥昔單抗生物類似藥，惠及更多患者。
此外，科倫博泰還有PD-L1、ret突變小分子抑制劑等產品即將商業化。市場人士分析指出，科倫博泰首發5條中國商業化管線，已爲自身注入了強勁發展動能。與此同時，公司已組建了一支體系成熟的商業化團隊，並隨着產品陸續獲批逐步擴張。目前，公司完整的創新藥開發產業鏈雛形已現，公司有望開啓自生造血新階段，具備Biopharma潛質。
研發競爭優勢突出
攜手默沙東深化國際佈局
科倫博泰生物在ADC領域的卓著表現，得益於其在ADC前沿技術方面的前瞻性佈局。據了解，科倫博泰生物已成功構建OptiDC研發平台，該平台已獲得全球逾40項專利及申請，鑄就了公司核心技術護城河。
與此同時，公司OptiDC、大分子及小分子三大研發平台具備顯著的協同優勢，在ADC工藝開發、製造和質量控制方面均處於領先地位。從行業角度來看，未來毒素分子研發將是ADC升級改造的關鍵環節，相較於沒有小分子研發積累的公司而言，科倫博泰的研發競爭優勢十分突出。
眼下，瞄準全球市場，創新藥出海已成必然選擇。科倫博泰生物先後與跨國龍頭藥企默沙東達成多筆重磅合作授權，交易總金額超100億美元。值得一提的是，目前默沙東已密集開展SKB264（TROP2-ADC）的10項全球3期臨床研究，適應症覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌、子宮內膜癌等，同時亦有望與Keytruda組成聯合療法，成爲腫瘤IO+ADC新一線標準治療。2023年，除投資1億美元加入科倫博泰B輪融資以外，默沙東還向公司支付了超過2億美金的合作款項，科倫博泰2023年度營收15.40億元，同比增長91.6%。同時，隨着SKB264(sac-TMT/MK2870)臨床進展的快速推進，科倫博泰2024年一季度已收到NSCLC及EC的臨床試驗觸發的總金額爲7500萬美元相關臨床里程碑付款。
整體來看，科倫博泰在ADC領域已擁有顯著的領先優勢，產品管線儲備豐富且梯隊合理，SKB264、A166等多款重磅產品正步入業績兌現期，並在國際大舞臺充分展示了中國創新力量，在穩步推進國際市場發展的同時，更爲自身長期發展價值提供了無限潛力。