投資要點
我們認爲博瑞醫藥業務處於向上突破期,原料藥業務穩健發展,高壁壘製劑潛力重磅品種望逐漸進入商業化,減重藥BGM0504 數據讀出有望帶來催化。
事件:減重藥BGM0504 臨床數據讀出在即
2024ADA,BGM0504(GLP-1/GIP 雙靶),2 周Ia 期數據公佈,2.5/5mg-5/10mg-10/15mg 減重百分比區間-3.24%至-8.30%,呈現劑量依賴性。且暴露量略高於同劑量替爾泊肽。
截至2024 年4 月27 日,BGM0504 減重和2 型糖尿病處於Ⅱ期臨床試驗階段,且均已完成全部受試者入組,根據隨訪時間和數據整理時長推演,2024Q3 有望陸續數據讀出,期待降糖&減重數據披露帶來的催化。
仿製藥:重磅高壁壘仿製藥進入收穫期
艾立布林注射液23 年實現發貨,製劑重磅品種吸入用布地奈德混懸液已在國內申報,潛力品種羧基麥芽糖鐵注射液、噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻託溴銨吸入噴霧劑處於穩定性階段,沙美特羅替卡松吸入粉霧劑處於中試階段,望陸續進入申報上市階段。看好潛在重磅高壁壘品種上市放量,驅動公司業績向上突破。
原料藥:品種持續豐富,穩健突破
根據年報,2023 年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、溴夫定、舒更葡糖鈉、依維莫司取得上市批准,地諾孕素、瑞加諾生、碘普羅胺、硫酸艾沙康唑、重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸多巴胺、重酒石酸間羥胺等原料藥申報中,隨着在審品種商業化上市銷售,持續豐富的原料藥品種在市場開拓下有望保持較穩定增長。
盈利預測與估值
公司2023 年因爲研發投入和費用端支出超出我們先前預期,考慮到2024 年BGM0504 仍在II 期臨床,研發費用較高,因此我們對2024-2025 年利潤預測下調。我們預計2024-2026 年公司EPS 爲0.52、0.61 和0.73 元(調整前2024-2025年EPS 分別爲0.75 和0.92 元),2024 年6 月27 日收盤價對應2024 年PE 爲65倍。考慮減重藥市場空間廣闊,我們看好BGM0504 數據讀出以及產品商業化後潛力,上調至“買入”評級。
風險提示
生產安全事故及質量風險;核心製劑品種銷售不及預期風險;創新藥投入過大或項目失敗風險;匯率波動風險;訂單交付波動性風險。