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2024年中国中药行业市场供给情况分析 新药研发和上市速度明显加快【组图】

2024年中國中藥行業市場供給情況分析 新藥研發和上市速度明顯加快【組圖】

前瞻網 ·  06/28 13:56

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轉自:前瞻產業研究院

行業主要上市公司:白雲山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);雲南白藥(000538.SZ);太龍藥業(600222.SH);*ST康美(600518.SH);壽仙谷(603896.SH)等

本文核心數據:中藥類產品進口額;境內、境外中藥天然藥物藥品批准文號情況;中成藥產量

1、中藥生產文號數量有所下降

2020-2022年,境內、境外中藥天然藥物批准文號數量呈增長態勢,2023年出現小幅下降。截至2023年底,中藥天然藥物境內生產文號數量爲57852件,境外生產文號數量爲85件。

2、新藥臨床試驗申請和新藥申請數量上升

2017年10月國務院印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,明確支持中藥傳承和創新,要求建立完善符合中藥特點的註冊管理制度和技術評價體系,對中藥新藥指明瞭研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發佈《中藥註冊分類及申報資料要求》,遵循中藥研發規律,淡化原註冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再僅以物質基礎作爲劃分註冊類別的依據,而是支持基於中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性,能更好的發揮中藥特色優勢,滿足臨床需求。2020-2023年中藥臨床試驗申請數量逐年增長,2023年達到75件。

近年來中藥創新利好政策不斷頒佈,藥品監管部門堅持守正創新,不斷完善中藥註冊批准法規制度體系,鼓勵中藥新藥研發,中藥新藥研發和上市速度明顯加快。2023年境內中藥天然藥物新藥批准臨床試驗62件,批准新上市中藥天然藥物11件,批准中藥天然藥物創新藥上市品種5件。

3、中成藥產量持續下降

2016-2023我國中成藥產量整體呈增長態勢,2017年達到最高值364.6萬噸,2018-2023年中成藥產量連續下降,2023年降至210.6萬噸,爲近年來的最低值。

4、中藥進口規模逐年增長

近年來我國中藥類商品貿易實現大幅增長,發展勢頭良好。2023年中藥類產品進口額爲28.91億美元,同比增長0.7%。

在國家擴大進口政策的引導下,近幾年,我國保健品進口連續保持較高的增速。2023年,在中藥類產品進口結構中,保健品的進口額佔中藥類商品進口總額的比重最高,爲40%;中藥材及飲片2023年進口額佔比爲21%;植物提取物進口金額佔比爲24%;中成藥進口金額佔比爲15%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國中藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

同時前瞻產業研究院還提供產業新賽道研究、投資可行性研究、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、產業大數據、智慧招商系統、行業地位證明、IPO諮詢/募投可研、專精特新小巨人申報等解決方案。在招股說明書、公司年度報告等任何公開信息披露中引用本篇文章內容,需要獲取前瞻產業研究院的正規授權。

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譯文內容由第三人軟體翻譯。


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