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诺诚健华(688428)深度研究报告:肿瘤产品适应症稳步拓展 自免开启第二成长曲线

諾誠健華(688428)深度研究報告:腫瘤產品適應症穩步拓展 自免開啓第二成長曲線

華創證券 ·  06/27

血液瘤佈局全面,適應症拓展推動銷售增長。諾誠健華在血液瘤領域佈局6 款產品,覆蓋骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各個細分適應症。已上市BTK抑制劑奧布替尼隨着國內獨家適應症r/r MZL 獲批並納入醫保,銷售有望顯著提升。公司還將於年內在國內遞交奧布替尼一線治療CLL/SLL 新適應症上市申請,在美國遞交r/r MCL 上市申請,進一步拓展商業化空間。國內首款CD19單抗坦昔妥單抗聯合來那度胺治療r/r DLBCL 的上市申請已獲CDE 受理並納入優先審評。

自免開啓公司第二成長曲線。自免疾病患者人群龐大,全球自免患病人數預計達到5 億以上,中國自免發病人數約8000 萬人。自免市場已成爲僅次於腫瘤及感染的第三大市場。諾誠健華憑藉領先的小分子研發能力,在自免領域佈局多款差異化小分子藥物,有望開啓公司第二成長曲線。BTK 抑制劑奧布替尼治療原發性免疫性血小板減少症的研究已推進至III 期,治療系統性紅斑狼瘡及多發性硬化處於臨床II 期階段。在JAK/TYK2 信號通路上,公司佈局了TYK2/JAK1 抑制劑ICP-332 及變構抑制劑ICP-488。ICP-332 治療特應性皮炎已讀出II 期積極數據,展現同類最優潛力,將於今年啓動臨床III 期研究。ICP-488 高選擇性靶向TYK2 已啓動銀屑病臨床II 期研究,並有望於今年年底讀出數據。公司差異化佈局口服IL-17 小分子藥物ICP-923,已在臨床前研究中展現出了優異的療效,有望憑藉給藥便捷性與注射型IL-17 生物製劑差異化競爭。

實體瘤佈局me-better 品種,預計首款產品即將報產。公司在實體瘤領域佈局五款候選產品,包括選擇性更好的pan-FGFR 抑制劑ICP-192、潛在更優的二代TRK 抑制劑ICP-723、SHP2 抑制劑ICP-189 等。其中,ICP-723 治療NTRK融合陽性腫瘤和ICP-192 治療膽管瘤已進入註冊II 期臨床,公司預計將於年底遞交ICP-723 上市申請。

投資建議:首次覆蓋,給予公司“推薦”評級。我們預計公司2024-2026 年收入分別爲9.11、14.05 和17.34 億元,歸母淨利潤爲-6.14、-6.24 和-3.99 億元。

根據創新藥產品管線估值方法(基於風險調整的現金流折現法)測算,給予公司估值205.71 億元,對應目標價爲11.7 元。

風險提示:臨床進度不及預期,商業化進度不及預期,競爭格局變動。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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