格隆匯6月27日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)發佈公告，有關開發巴託利單抗(HBM9161)的進展。該公告發布後，公司一直與中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)就巴託利單抗(HBM9161)的生物製品許可申請(“BLA”)事宜以及其後提交相關的互動及流程進行積極溝通。公司謹此宣佈於2024年6月26日再次向NMPA提交巴託利單抗(HBM9161)的BLA。
根據披露，巴託利單抗爲一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作爲大中華區所開發臨床方面最前沿的FcRn抑制劑，巴託利單抗有潛力成爲治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。