由於複方藥可能面臨監管壓力和訴訟,一旦減肥藥供應增長,將擠壓複合藥的生存空間,這場看似繁榮的市場可能給複方藥投資者帶來潛在風險。
在美國,一場關於“減肥神藥”司美格魯肽市場的激烈競爭正在上演。這場戰爭的參與者不僅包括$諾和諾德 (NVO.US)$等直接生產減肥藥的大型製藥公司,還有衆多將司美格魯肽加入非減肥藥售賣的複方藥公司。
由於GLP-1類藥物供不應求,且大多數保險不覆蓋肥胖治療藥物,複方藥成爲了一個重要的替代選擇,並推動其背後的公司股價大漲。
以$Hims & Hers Health (HIMS.US)$爲例,這家主要以銷售勃起功能障礙藥物聞名的遠程醫療公司, 最近宣佈將開始提供使用與Ozempic和Wegovy相同活性成分的複合注射劑,這一消息立即引發了投資者的熱烈反應,今年公司股價已上漲超153%。
然而,有分析認爲,由於複方藥可能面臨監管壓力和訴訟,一旦減肥藥供應增長,將擠壓複合藥的生存空間,這場看似繁榮的市場可能給複方藥投資者帶來潛在風險。
複方藥引爆GLP減肥藥市場大戰
複方藥的興起是這場減肥藥大戰中的一個關鍵因素。
由於GLP-1類藥物供不應求,且大多數保險不覆蓋肥胖治療藥物,複方藥成爲了一個重要的替代選擇。
Hims & Hers Health提供的複合GLP-1注射劑起價爲每月199美元,相比之下,沒有保險的情況下,Wegovy或Zepbound的月費用可能高達1000美元或更多。
這種價格優勢使得複方藥在短期內極具吸引力。
花旗的一份最新報告指出,即使只有一部分人使用這些藥物,Hims & Hers的市場機會也可能“大得離譜”,每年可能達到300億美元左右。
Leerink Partners分析師Michael Cherny表示,在樂觀情況下, Hims & Hers明年營業利潤可能會增加2.6億美元。
法律、監管風險巨大
然而,複方藥的未來並不確定。
在美國,複方藥通常在藥物短缺時被允許生產,但它們並未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式批准。一旦針對肥胖症的減肥藥供應充足,複方藥製造商可能面臨法律風險。
美國複方行業倡導組織Alliance for Pharmacy Compounding首席執行官Scott Brunner認爲,複方藥製造商在履行合法處方方面發揮着關鍵作用,不應與非法銷售商混爲一談。
Hims & Hers等公司聲稱,即使當某些藥物從FDA短缺清單中移除,他們仍可以繼續銷售複方藥。他們援引《聯邦食品、藥品和化妝品法》的某些條款,認爲只要對藥物配方做出一些調整,就可以繼續生產和銷售。
然而,法律專家警告說,一旦GLP-1類藥物供應充足,大規模生產複方藥的法律風險可能會增加。Ropes & Gray律師事務所的Josh Oyster表示,如果公司要嚴格遵守FDA的規定,其市場份額可能會受到限制。
Cantor Fitzgerald的製藥業分析師Louise Chen提醒道,一旦減肥藥供應更加充足,複方藥製造商的機會可能會縮小。
此外,如果減肥藥被納入醫保範圍,複方藥的市場熱度也可能難以持續。
大型製藥公司的反擊
面對複方藥的挑戰,$諾和諾德 (NVO.US)$和$禮來 (LLY.US)$等大型製藥公司並未坐視不管。它們已經提起了多起訴訟,試圖阻止複方藥藥物的銷售。雖然在對抗一些非法銷售假冒藥物的機構時取得了勝利,但在與正規復合藥房的較量中卻遭遇了挫折。
這些公司還在積極擴大產能。
禮來公司表示已投資超過180億美元建設新的生產設施,專門用於生產糖尿病和肥胖藥物。
同時,它們也在強調複方藥可能存在的安全隱患,指出FDA認爲複方藥對患者的風險高於獲得正式批准的藥物。
編輯/Somer