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减肥+显著改善脂肪肝!信达生物、礼来宣布玛仕度肽展现积极效果

減肥+顯著改善脂肪肝!信達生物、禮來宣佈瑪仕度肽展現積極效果

財聯社 ·  06/25 22:43

來源:財聯社

①在一項中國實驗中,信達生物與禮來共同開發的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽展現減肥+顯著改善脂肪肝的效果; ②隨着市場競爭愈發激烈,各家減肥藥也開始更加關注減肥以外的益處。

種種跡象顯示,中國減肥藥市場即將迎來更加激烈的競爭。對於一半成年人肥胖或超重(注:這是2020年的官方數據)的國度而言,這大概也能被視爲一個好消息。

在週二諾和諾德確認諾和盈(也就是俗稱的Wegovy)獲批在中國上市之際,信達生物與禮來也亮出了GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽的首個減重三期臨床實驗結果。除了減重效果能夠與諾和諾德競爭一番外,這款藥物也特別強調了對肥胖人群脂肪肝的改善效果。

從藥物原理上來講,GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)能引發抑制食慾、延緩胃排空的效果;而GCGR(胰高血糖素受體)能增加能量消耗,促進脂肪酸氧化和脂肪分解,從而實現改善脂肪肝的效果。

減重、降肝脂效果同樣顯著

對中國股民來說,這個在中國做的試驗自然更具有參考意義。這項Ⅲ期試驗總共入組610名中國成年人,要求BMI≥28,或BMI≥24且至少有一種與體重相關的合併症。相對而言,諾和諾德、禮來過去在國際上做的試驗,入組患者的肥胖程度往往還要高一些。

根據試驗設計,入組受試者按照1:1:1的比例,分別接受(每週)皮下注射一次4mg、6mg瑪仕度肽,以及安慰劑,總共持續48周。

根據試驗結果,高劑量組在持續用藥48周後,體重減輕的幅度接近15%,而安慰劑組的體重幾乎沒有變化,同時低劑量組的體重也減少了12%。這個數據與禮來已經獲批上市的減肥藥Zepbound(替爾泊肽注射液)頗爲相近。

更受市場矚目的是,瑪仕度肽在減輕肥胖患者肝脂肪含量方面,也交出了漂亮的數據。

根據試驗報告披露,在實驗初期的肝脂肪含量(LFC)大於等於5%的69名受試者中,完成48周試驗後,肝脂肪含量與用藥呈現出顯著的關聯性。其中基線LFC≥5%的受試者中,經過48周治療,4mg瑪仕度肽組和6mg瑪仕度肽組的肝脂肪含量分別減少63.3%和73.2%。在脂肪肝更加嚴重(LFC≥10%)的受試者中,6mg瑪仕度肽組的肝脂下降比例更是達到80.2%

(來源:公告)
(來源:公告)

減肥藥競爭快速趨向白熱化

隨着司美格魯肽/替爾泊肽在全球範圍展開全面競爭,這條被高盛稱爲“2030年1300億美元市場”的黃金賽道,眼下正變得愈發擁擠。

除了輝瑞、安進、勃林格殷格翰等知名藥廠紛紛佈局GLP-1減肥藥,諾和諾德的丹麥“老鄉”Zealand Pharma也在上週發佈了長效胰澱素(amylin)類似物petrelintide的Ⅰb期實驗數據。同時隨着司美格魯肽面臨專利保護期的疑雲,一系列中國藥廠也已經開始佈局仿製藥賽道。

面對着一衆追趕者,市場已經開始將目光放在具有“複合療效”的減肥藥身上。禮來CEO戴夫·瑞克斯本月初接受媒體採訪時透露,公司內部對一種名爲瑞他魯肽(retatrutide)的藥物寄予厚望,這是一種三重激動劑藥物,因爲它模擬了三種抑制食慾的激素。

瑞克斯透露,瑞他魯肽不僅減肥效果更強,同時對內臟脂肪、脂肪肝等難以治療的肥胖類型也有很強的效果。

諾和諾德的下一款重磅新減肥藥大概率會是CagriSema——結合卡格里林肽(cagrilintide)與司美格魯肽(semaglutide)的藥物。卡格里林肽是一種長效雙重胰澱素類似物,市場預期這兩種藥物的組合有機會進一步刺激減肥效果。

編輯/lambor

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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