Lipocine Says LPCN 1154 Met Standard Bioequivalence (BE) Criteria; Co Says On Track For NDA Filing, Targeting Q4 2024
Lipocine Says LPCN 1154 Met Standard Bioequivalence (BE) Criteria; Co Says On Track For NDA Filing, Targeting Q4 2024
lipocine表示LPCN 1154符合標準生物等效性（BE）標準；該公司表示，進展按計劃進行，目標爲2024年第四季度提交NDA申請。
- Met standard bioequivalence (BE) criteria Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞
- Ctrough criterion was met
- LPCN 1154 was well tolerated with no sedation or somnolence events observed
- On track for NDA filing, targeted by end of Q4 2024
- 符合標準生物等效性（BE）標準的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞。
- 滿足Ctrough準則。
- LPCN 1154耐受性良好，沒有觀察到鎮靜或嗜睡事件。
- 計劃於2024年第四季度末提交NDA申請。
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