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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

君實生物(688180.SH):特瑞普利單抗用於晚期三陰性乳腺癌一線治療的新適應症上市申請獲得批准

格隆匯 ·  06/25 19:20

格隆匯6月25日丨君實生物(688180.SH)公佈,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001)聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療的新適應症上市申請獲得批准,這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第十項適應症。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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