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达安基因(002030.SZ):子公司丙型肝炎病毒抗体(HCV)对照品取得医疗器械注册证

達安基因(002030.SZ):子公司丙型肝炎病毒抗體(HCV)對照品取得醫療器械註冊證

格隆匯 ·  06/24 17:52

格隆匯6月24日丨達安基因(002030.SZ)公佈,近日,公司下屬控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個,具體爲:醫療器械名稱:丙型肝炎病毒抗體(HCV)對照品,註冊證編號:國械注準20243401117。有效期自批准之日起至2029年6月17日。預期用途:用於檢測丙型肝炎病毒抗體定性項目的臨界值校正。目前,公司控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司已獲得"丙型肝炎病毒抗體(HCV)對照品"的醫療器械註冊證,上述產品尚處於市場開發階段,市場需求存在不確定性,敬請投資者注意風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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