和黃醫藥宣佈武田獲得歐盟委員會批准FRUZAQLA?（呋喹替尼）。和黃醫藥於6 月24 日宣佈其合作伙伴武田取得歐盟委員會批准呋喹替尼作爲單藥療法用於治療既往接受過包括氟尿嘧啶類 、奧沙利鉑和伊立替康爲基礎的化療、VEGF 治療以及EGFR 治療在內的現有標準治療，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治療後疾病進展或不耐受的成人轉移性結直腸癌患者。
呋喹替尼出海加速，美國和歐洲已經獲批，日本上市申請也已提交。
根據和黃醫藥官網披露，23 年1 月，和黃醫藥與武田製藥子公司達成獨家許可協議，武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可。和黃醫藥將獲得總額可高達11.3 億美元的付款以及基於淨銷售額的特許權使用費。根據武田業績，呋喹替尼於23 年11 月在美國獲批，且截至24 年3 月底銷售額已達101 億日元（約爲6300 萬美元）。此外，呋喹替尼在日本的上市申請也已經於23 年9 月提交。
國內結直腸癌商業化進展順利，胃癌、子宮內膜癌適應症NDA 也已提交。根據公司官網，呋喹替尼已於中國上市並於20 年1 月納入醫保，截至23 年年中，國內已有超過8 萬名結直腸癌患者接受呋喹替尼治療。此外，呋喹替尼聯合紫杉醇二線治療胃癌、聯合信迪利單抗治療晚期子宮內膜癌的上市申請也分別於23 年4 月和24 年4 月獲得受理。
盈利預測與投資建議。公司的研發、商業化及出海能力已得到初步驗證，差異化創新管線充足。隨着各產品逐步進入收穫期，公司有望於25年扭虧爲盈。預計24-26 年歸母淨利潤分別爲-1.16、1、1.16 億美元，通過DCF 法得到公司合理價值爲41.16 港元/股，給予“買入”評級。
風險提示。藥品審評風險，控費政策風險，研發進展不及預期。