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科伦博泰生物-B(06990.HK):ADC征途星辰大海 携手跨国龙头进军国际市场

科倫博泰生物-B(06990.HK):ADC征途星辰大海 攜手跨國龍頭進軍國際市場

國盛證券 ·  06/23

高屋建瓴率先佈局ADC 前沿技術,OptiDC 平台優勢明顯。科倫博泰深耕ADC創新分子研發十餘年,是國內首批及全球少數建立集成ADC 開發平台的公司之一。OptiDC 平台基於多樣化的ADC 核心元件庫,已通過十多項臨床或臨床前候選藥物驗證、實現超過2000 例患者入組。OptiDC 平台已獲得全球逾40 項專利及申請,構成公司核心技術護城河。

核心品種進度領先,即將進入商業化階段。目前公司已向NMPA 申報2 款ADC 候選產品SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC)上市。

SKB264:潛在首款國產TROP2 ADC,預計2024 年底獲批上市。已有4 項適應症被NMPA 納入突破性治療品種。中度毒性payload、高DAR、自研專有Kthiol 設計linker-payload、酸性敏感碳酸脂結構實現安全性&有效性平衡。

A166:潛在第2 款國產HER2 ADC,有望在乳腺癌領域取得突破,預計2024年內獲批上市。位點特異性偶聯技術、一致低DAR 高細胞毒性Duo-5 有效載荷,體循環穩定。

ADC 全球化先驅者,多個產品潛力獲跨國MNC 認可。公司已先後與跨國龍頭藥企默沙東達成3 筆重磅合作授權,交易總金額近118 億美元,成爲首個向國際前十MNC 輸出自研ADC 的國內企業。截至目前,默沙東已開展SKB264(TROP2ADC)的10 項全球3 期臨床研究,適應症覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌、子宮內膜癌等;有望與Keytruda 組成聯合療法,成爲腫瘤IO+ADC 新一線標準治療。隨着覆蓋人群持續拓寬,SKB264 有望成爲默沙東腫瘤領域核心資產之一。

SKB315(CLDN18.2 ADC)也已步入全球臨床研究階段。國際化合作賦能公司長期發展,拓展品種創新價值空間。

整體管線漸成梯隊,步入創新收穫期。根據科倫博泰公衆號,公司已建立33 個覆蓋腫瘤、自身免疫、炎症、代謝等重大疾病創新管線,其中抗PD-L1 單抗、西妥昔單抗生物類似藥上市申請已獲得NMPA 受理,預計2024 年內有望上市;14 個項目正在推進臨床,包括多個全球多中心研究;19 項臨床前階段資產奠定長期發展根基。公司創新梯隊已成,即將步入自生造血新階段。

盈利預測與投資評級。預計公司2024-2026 年營業收入分別爲11.20 億元、13.07億元、19.66 億元,同比增長率爲-27.3%、16.7%、50.4%。對各品種估值加總,預計2024 年公司合理市值約479.22 億元。公司在ADC 領域佈局前瞻,SKB264、A166 等核心產品即將進入收穫期;OptiDC 技術平台能力已獲驗證,產品管線儲備豐富、梯隊合理,合作跨國龍頭藥企國際化前景廣闊。我們看好公司長期發展,首次覆蓋,給予“買入“評級。

風險提示:研發失敗的風險,產品商業化銷售不及預期的風險,國際合作不及預期的風險,行業增速不及預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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