三菱化學群的田邊三菱製藥株式會社(總部位於大阪市中央區,代表董事:辻村明廣,以下簡稱“田邊三菱製藥”)宣佈,基於銷售中的HGF基因治療產品“Collategeen 4mg注射”(以下簡稱“Collategeen”),由製造銷售商安捷思株式會社(總部位於大阪府茨木市,代表董事社長:山田英,以下簡稱“安捷思”)撤銷製造承認申請,因此決定終止銷售。Collategeen基於安捷思在國內的限定條件和期限的製造銷售承認,田邊三菱製藥從2019年9月開始銷售。安捷思本次撤銷製造承認申請會導致目前的限定條件和期限的批准期限到期並終止銷售。此外,田邊三菱製藥將回收市場上的產品(2類召回),但與產品質量和安全性無關,因此不存在由本次回收原因引起健康影響的風險。
CollategeenCollategeen
此外,田邊三菱製藥將回收市場上的產品(2類召回),但與產品質量和安全性無關,因此不存在由本次回收原因引起健康影響的風險。
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