金吾財訊 | 交銀國際發研報指,信達生物(01801)PD-1/IL-2雙抗展現出下一代IO療法潛質:IBI363(PD-1/IL-2α-bias雙抗)治療實體瘤的I期初步數據顯示:在所有實體瘤患者(N=300)和IO經治患者(N=204)中的ORR分別達到17.3%/17.6%,療效劑量相關性明顯,其中3mg/kg Q3W劑量組中(N=15)的ORR達到46.7%。後續公司將在關鍵適應症上進一步積累3mg/kg數據,並在確定RP2D後啓動全球PoC 臨床。
該行續指,兩款CLDN18.2 分子胰腺癌初步數據優異:本次ASCO大會上,公司公佈了兩款CLDN18.2 候選藥物的初步數據,其中全球首創CLDN18.2/CD3雙抗IBI389 和 CLDN18.2 ADC IBI343 在≥2L CLDN18.2 陽性胰腺癌中分別取得40%/30%的 ORR,IBI343 近期還在該適應症獲得了FDA快速通道認證。
該行重申公司買入評級,維持48.0港元的目標價,未來12個月內腫瘤管線重點催化劑包括:1)新產品/新適應症獲批,包括ROS1、KRAS G12C 和信迪利+呋喹替尼 2L EMC 適應症;2)PoC 數據更新:IBI363 3mg/kg 劑量、以及 CLDN18.2 管線在胰腺癌上的更多數據。此外,瑪仕度肽6mg減重數據(III期 GLORY-1試驗)將於當地時間6月23日在ADA大會上公佈。