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沃森生物再“叫停”两款疫苗临床试验 新冠疫苗市场还剩多少空间?|速读公告

沃森生物再“叫停”兩款疫苗臨床試驗 新冠疫苗市場還剩多少空間?|速讀公告

財聯社 ·  06/17 22:25

①由於繼續研發的經濟效益和社會效益均已較低,今日沃森生物再次宣佈終止兩款新冠疫苗的臨床試驗。 ②此前公司也曾對重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗進行終止。 ③行業專家認爲目前新冠病毒引發的症狀減輕不少,同時病毒在不斷變異,新冠疫苗市場空間變得更爲有限了。

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財聯社6月17日訊(記者 何凡)繼4月終止重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)後,由於繼續研發的經濟效益和社會效益均已較低,今日沃森生物(300142.SZ)再次宣佈終止兩款新冠疫苗的臨床試驗。至此,公司僅存的三款新冠疫苗皆屬於mRNA疫苗,除一款已被批准納入緊急使用外,其餘兩款都處於Ⅲ期臨床研究階段。行業專家在接受財聯社記者採訪時表示,目前新冠病毒臨床表現已類似於普通感冒,症狀減輕不少,此外病毒在不斷變異,新冠疫苗市場空間已經變得更爲有限了。

今日晚間,沃森生物發佈《關於終止重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)及重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)臨床試驗的公告》,稱公司決定終止由控股子公司上海澤潤研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細胞)的臨床試驗。

對於終止原因,公司表示上述兩個疫苗主要用於預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由於啓動研發時間較早,疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設計和研發。根據新冠病毒變異的情況,上述兩個疫苗現已不符合當前國家對於新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求,繼續研發上述兩個疫苗的經濟效益和社會效益均已較低。

此外,公告中沃森生物稱,鑑於上述兩個疫苗的研發進度,上海澤潤全資子公司北京澤潤未實際投資建設重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)產業化項目。同時,上述兩個項目的研發前期獲得了流行病防範創新聯盟(CEPI)的資金資助,上海澤潤目前已基本完成了前期資助要求的相關工作,本次終止上述兩個疫苗臨床試驗後,上海澤潤將就資助事項與CEPI確定最終結題事宜。

據悉,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細胞)分別於2021年6月和2022年8月獲得國家藥品監督管理局批准的《藥物臨床試驗批件》。

從管線進展情況來看,據年報顯示,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)處於Ⅱ期臨床研究階段,重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細胞)處於Ⅰ期臨床研究階段。

這並非今年沃森生物首次終止新型冠狀病毒疫苗試驗,4月25日,公司宣佈終止由全資子公司北京微達研發的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗。而終止原因則與本次類似——該疫苗已不符合當前國家對於新冠疫苗需含有針對XBB變異株或者對XBB變異株有效的要求,繼續研發該疫苗的經濟效益和社會效益已較低。

截至目前,沃森生物僅存的三款新型冠狀病毒疫苗都屬於mRNA疫苗,其中新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)於2023年12月1日收到國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班的函件,經國家相關部門批准納入緊急使用。此外,新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)和新型冠狀病毒mRNA疫苗均處於Ⅲ期臨床研究階段。

行業專家李長城對財聯社記者分析認爲,目前新冠病毒基本能與人體所產生的抗體融合,有的甚至比很多流感症狀更輕一些,人體所產生的抗體,讓新冠病毒的症狀減輕不少,對人類生命威脅減小。此外病毒變異了也是沃森生物終止研發的一個原因。因爲新冠病毒發生變異後,當下所研究的疫苗對其起得抵抗作用有限,所以新冠疫苗市場空間變得更爲有限了。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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