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华海药业(600521)深度研究报告:行稳致远 医药先进制造龙头迎新成长

華海藥業(600521)深度研究報告:行穩致遠 醫藥先進製造龍頭迎新成長

華創證券 ·  06/14

公司國內製劑、原料藥以及美國製劑三大業務板塊均趨勢向好,隨着製造規模的不斷放大,效率和規模效應也將得以凸顯,有望進一步強化公司的全球競爭力,並帶動盈利能力的邊際提升。目前來看,公司估值處在近十年低位水平,同時公募基金的配置比例也已進入底部區間。我們認爲,作爲具有全球競爭力的醫藥先進製造領軍企業,華海在自身的核心業務上還有巨大的開拓空間,公司完全具備在長週期中持續創造良好投資收益的潛力。

國內製劑:新品種、新渠道,規模新高可期。伴隨兩大品種的集採影響出清,23 年公司獲批新產品達到15 個,達到歷年獲批數量之最,新品種有望爲板塊持續貢獻動力。結合公司目前已有的製劑批文數量在60-70 個,我們預計未來公司國內製劑批文數量有望達到百餘個。同時,公司積極優化銷售團隊,一方面加速院外市場零售業務佈局,積極探索多元化的新業務模式;另一方面,公司還不斷擴大基層市場覆蓋面,着力提升產品市場佔有率。國內製劑業務新高可期。

特色原料藥:隨着專利到期的原料藥新品種放量及國內外製劑放量,疊加下游客戶去庫存結束,有望對公司運營效率形成全面拉動。1)隨着下游客戶去庫存進入尾聲,存量原料藥需求開始恢復;2)專利懸崖逐漸臨近,公司佈局的新品種逐漸開始放量,支撐公司原料藥業務中長期較快發展;3)國內和美國製劑的快速放量,將不斷提升自用比例,並使公司製造的規模優勢不斷放大。

綜合上述因素,我們預計公司原料藥業務有望在未來較長週期中繼續保持良好增長。

海外製劑:有望迎來扭虧拐點。2023 年,公司的美國ANDA(簡略新藥申請)獲批數量達到8 個。2018 年以來,公司每年均保持着大幾個的新ANDA 品種申報節奏,且新申報品種圍繞“新、難、偏、大”的戰略,持續向緩/控釋等特殊製劑技術藥物、首仿/挑戰專利藥物、半固體等高技術壁壘藥物升級。隨着品種獲批逐漸貢獻收入,海外製劑業務扭虧可期。

後續佈局:生物藥、小分子創新藥等有序推進。公司近年來也開始穩步推進生物藥仿製藥、生物創新藥、小分子創新藥等後續業務的佈局,以期打開未來更大的成長空間。目前公司生物藥領域已有超過14 個在研的產品管線,其中HB0036、HB0025 等品種均爲中美雙報的創新藥品種。小分子化藥方面,2023年7 月公司以8,600 萬元的總金額將凝血酶抑制劑HHT-120 在大中華區的權益轉讓給麗珠醫藥,首次實現小分子新藥研發成果的價值轉化。

投資建議:我們預計24-26 年公司歸母淨利潤分別爲12.11、14.93 和18.22 億元,同比增長45.9%、23.2%和22.1%。考慮到公司明確較快的增長前景,以及公司在醫藥先進製造板塊的領先優勢,我們認爲應適當給予一定的估值溢價,給予24 年30 倍PE,對應目標價爲24.5 元。首次覆蓋,給予“強推”評級。

風險提示:1、公司美國製劑業務恢復不達預期;2、公司國內製劑獲批不達預期;3、國內製劑業務競爭加劇;4、原料藥新品種放量不達預期;5、原料藥行業競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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