格隆匯6月6日｜據澎湃，近日，有市場消息稱，恒瑞醫藥收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)483表格。對此，恒瑞醫藥方面表示，此次FDA檢查涉及公司連雲港地區一處製劑生產場地。公司針對檢查提出的缺陷，已經遞交了整改答覆和完成情況跟蹤報告，同時與FDA保持積極溝通。恒瑞醫藥強調，目前公司出口美國的製劑未受到影響，此次檢查結果與公司PD-1組合療法在美國申報上市沒有關聯。
恒瑞收FDA现场观察报告，称与PD-1在美申报上市无关联
恒瑞收FDA現場觀察報告，稱與PD-1在美申報上市無關聯
譯文內容由第三人軟體翻譯。
以上內容僅用作資訊或教育之目的，不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。