近日，2024美國生物技術大會暨展覽會在美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行。菲鵬製藥攜全新推出的First-in-Class新藥FP008（抗體-細胞因子融合蛋白）亮相，爲患者帶來白細胞介素10（IL-10）在腫瘤治療領域的重大突破。
細胞因子作爲機體免疫調控網路中的重要分子，在機體抗腫瘤反應中具有重要影響。其中IL-10既可以直接作用於CD8+T細胞發揮免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC細胞分泌炎性因子發揮免疫抑制的作用，展現了巨大的腫瘤治療潛力，然而在IL-10臨床試驗中發現其具有顯著的血液學毒性。
菲鵬製藥運用前沿抗體技術開發出自研專利產品FP008，一種新型PD-1抗體與IL-10M的融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10（wtIL10）毒性限制的難關，並致力於爲部分對PD1/PDL1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。
FP008通過抗體端靶向富集的方式增強治療效果，同時可顯著降低wtIL10在臨床上出現的相關毒性，這是IL-10在腫瘤治療領域的重大突破。FP008可顯著逆轉CD8+T細胞耗竭狀態，其不僅能在體外降低耗竭CD8+T細胞的凋亡並促進功能細胞因子分泌，還能顯著增加腫瘤微環境中CD8+T細胞的比例，在小鼠體內顯示出強大的抗腫瘤作用。FP008具有良好的成藥性和安全性，在高達10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。
耗竭CD8+T細胞的存在，是現有癌症免疫療法對部分患者收效甚微的重要因素之一，而FP008的推出將爲這一群體帶來腫瘤治療的新突破。菲鵬製藥正積極推進FP008的項目進程，並希望在全球尋找合作伙伴共同推進臨床和上市，造福全球癌症患者。菲鵬製藥計劃於2025年初向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND）。
關於菲鵬製藥
菲鵬製藥聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等重大疾病領域，專注於未被滿足的臨床需求，打造了基於全球領先的哺乳動物細胞展示技術的生物大分子發現平台、IL-10M蛋白融合平台、以及基於Fibody和納米抗體的多抗技術平台等，併成功開發出多條國際領先的差異化新藥管線。菲鵬製藥已構建涵蓋藥物發現、臨床前研究、CMC、註冊、早期臨床開發等環節的新藥研發體系，始終秉持高效創新理念，致力於開發創新藥物解決方案和提高藥物質量，讓人們用上更好的藥。
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