2024 年ASCO 数据显示三联疗法在CLDN18.2 高/中表达的患者群体中（无论PD-L1 CPS表达水平如何）疗效尤为显著。创胜集团在近期美国ASCO 会上公布了TST001 三联疗法的一项I/II 期临床研究数据显示，初步疗效数据表明，与现有或新兴疗法的历史数据相比，TST001 加上 CAPOX 和 nivolumab 作为 G/GEJ 癌症患者的一线治疗组合，无论 PD-L1表达如何，都具有非常令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究显示，CLDN18.2 高/中表达患者的mPFS 达到12.6 个月，客观缓解率（ORR）为68%。以CLDN18.2 极低/无表达的患者群体作为替代对照组，三联疗法降低了56%的疾病进展或死亡的风险（HR 为0.443）。与TS001 联合 CAPOX 相比，三联疗法不会增加安全性风险。公司在2024 年ASCO 年會上的臨床數據顯示，TST001 聯合納武利尤單抗和CAPOX在CLDN18.2 高/中表達，以及佔比80%的PD-L1 CPS<5 患者的中位無進展生存期（mPFS）爲12.6 個月；
該結果進一步驗證了已獲得FDA 和CDE 批准的Osemitamab (TST001)全球III 期試驗策略的可行性；
維持買入評級，上調DCF 的目標價到HK$14.07。
2024 年ASCO 數據顯示三聯療法在CLDN18.2 高/中表達的患者群體中（無論PD-L1 CPS表達水平如何）療效尤爲顯著。創勝集團在近期美國ASCO 會上公佈了TST001 三聯療法的一項I/II 期臨床研究數據顯示，初步療效數據表明，與現有或新興療法的歷史數據相比，TST001 加上 CAPOX 和 nivolumab 作爲 G/GEJ 癌症患者的一線治療組合，無論 PD-L1表達如何，都具有非常令人鼓舞的抗腫瘤活性。研究顯示，CLDN18.2 高/中表達患者的mPFS 達到12.6 個月，客觀緩解率（ORR）爲68%。以CLDN18.2 極低/無表達的患者群體作爲替代對照組，三聯療法降低了56%的疾病進展或死亡的風險（HR 爲0.443）。與TS001 聯合 CAPOX 相比，三聯療法不會增加安全性風險。
差異化和顯著的臨床數據支持推進TS001 三期研究。對66 名已知CLDN18.2 和PD-L1表達水平的患者進行療效分析結果顯示，療效與CLDN18.2 表達水平之間存在明顯關聯趨勢，CLDN18.2 高/中（H/M）表達患者/低表達（L）患者和/其餘患者（R）的mPFS 分別爲12.6 月/8.5 月/6.7 月，ORR 分別爲68%/61.1%/50%。與R 組對比，H/M 組與R 組的風險比（HR）爲0.443，HML 組與R 組的PFS 風險比爲0.560。公司認爲，II 期試驗結果是TST001 的一個重要里程碑，數據顯示了顯著的抗腫瘤活性，特別是在CLDN18.2（H/M）表達的患者中，包括PD-L1 CPS<5 的患者中，這與其臨床前數據和機理假設相一致。這些結果進一步驗證了公司推進得全球 III 期試驗戰略，該試驗已獲得 FDA 和 CDE 批准。
與安斯泰來的Zolbetuximab 有顯著差異: 2024 年3 月， 日本厚生勞動省批准Zolbetuximab 與化療聯用，治療CLDN18.2 陽性、無法手術切除的晚期或複發性胃癌患者。作爲全球開發處於第二領先的CLDN18.2 單抗，TST001 與CLDN 18.2 表達水平的低相關性將使其與Zolbetuximab 區別開來，並在上市後處於更有利的競爭地位。
維持買入評級，上調目標價到HK$14.07：我們的兩階段DCF 計算出股權價值爲57 億港元，每股HK$14.07（WACC：9.8%，終端增長率：2%）。
風險提示：1）財務前景和融資的不確定性；2）產品獲批或商業化失敗；3）知識產權保護。
