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福瑞股份(300049):专注肝病领域 FIBROSCAN GO开启新增长曲线

福瑞股份(300049):專注肝病領域 FIBROSCAN GO開啓新增長曲線

華源證券 ·  06/03

投資邏輯:公司在肝病診療領域深耕二十多年,擁有全球首創並經臨床驗證的肝纖維化無創檢測儀器 FibroScan。隨着全球NASH 新藥研發不斷突破,NASH 早期診斷需求有望迎來快速增長。FibroScan 作爲無創肝纖維化檢測儀器,全球廣泛使用,學術地位高,領導者地位穩固。看好FibroScan GO 按次收費模式持續兌現,已裝機數百臺,預計將加速投放,開啓公司新一輪成長曲線。

首個NASH 新藥獲批,多款藥物處於臨床後期,NASH 檢測需求有望快速增長。NAFLD 已成爲全球第一大慢性肝病,全球NAFLD總體患病率約爲25%,其中約20%可能發展爲NASH。

NASH 藥物研發歷經40 餘年,此前一直無藥可治。2024 年3 月14 日,Madrigal 的Resmetirom 成爲首款獲FDA 批准上市的NASH 新藥,同時多款NASH 在研藥物早期臨床數據表現出色,未來有望陸續公佈臨床後期積極數據並報產。隨着全球NASH 新藥研發持續取得突破性進展,我們預計NASH 篩查和診斷需求有望迎來快速增長。

學術指南推薦,臨床廣泛認可,FibroScan 無創診斷領導者地位穩固。1)FibroScan 是全球首創的肝纖維化無創檢測儀器,作爲第一個經過臨床驗證用於肝臟硬度定量測量的設備,在全世界範圍內廣泛使用,每年診斷患者上千萬人次。2) FibroScan 學術地位高,被歐洲肝病學會、美國肝病學會等多個全球權威機構列入180 篇指南推薦,已發表的同行評審文獻超過4200篇。3)FibroScan 擁有全球專利佈局,並基於長期積累的臨床數據不斷提升算法處理能力,市場地位持續穩固。4)相較於血液檢測和肝穿刺,FibroScan 具有無創、易於操作、即時診斷和更經濟等優勢,有望成爲NAFLD 高風險人群乃至全人群的常規篩查和診斷標準。

按次收費商業模式持續兌現,FibroScan GO 打開公司成長天花板。2022 年,Echosens 推出了按次收費模式的FibroScan GO,以拓展在基層醫院及非肝病科室的應用,截至2023 年底,FibroScan GO 已在歐美地區累計實現裝機275 臺。我們認爲隨着公司與跨國藥企的合作關係不斷深化,共同推進NASH 的早期診斷,GO 的投放速度將進一步加快。

藥品業務穩健。2023 年,核心產品複方鱉甲軟肝片實現銷量1.4 億片,同比下滑23%,2024年公司將加大學術推廣力度,有望實現恢復性增長。

盈利預測與估值:我們預計2024-2026 年歸母淨利潤分別爲2.04 億元、3.12 億元、4.53 億元,增速分別爲101%、53%、45%,當前股價對應的PE 分別爲67x、44x、30x,選取三諾生物、邁瑞醫療、澳華內鏡作爲可比公司,考慮到 NASH 檢測需求增長潛力大,公司是全球肝病無創診斷龍頭企業,按次收費產品FibroScan GO 打開新增長曲線,首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示:行業競爭加劇風險;Fibroscan GO 投放不及預期風險;NASH 藥物研發進展不及預期風險;主要原材料價格波動的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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