歸創通橋-B(02190)發佈公告，由集團自主研發的ZYLOX Unicorn...
智通財經APP訊，歸創通橋-B(02190)發佈公告，由集團自主研發的ZYLOX Unicorn血管縫合器近期獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。ZYLOX Unicorn血管縫合器作爲國產首款自主研發的血管縫合器產品，其獲批上市，標誌着國產品牌已經打破進口品牌在血管穿刺點縫合解決方案的市場壟斷地位。隨着ZYLOX Unicorn血管縫合器的上市，將有助於普及國產替代血管縫合技術，減少患者的制動時間，降低穿刺併發症風險，令更多患者享受高質量且可負擔的創新醫療技術。截至本公告日期，公司已在中國就合共44款產品獲得NMPA批准，8款產品取得歐盟CE認證，產品已覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯酋等歐洲、南美及中東地區國家。
血管縫合器是一種應用廣泛的醫療器械產品，設計用於手術中快速、準確且有效地縫合血管切口或穿刺點。特別在血管外科手術和介入手術中，血管縫合器可用於血管成形術、搭橋手術、動脈瘤切除、血管穿刺後的閉合，有效簡化和加速血管閉合過程，減少手術時間，同時提高手術的安全性和成功率，降低術後併發症的風險。
隨着血管介入醫療器械的創新和發展，臨床對於血管縫合器大口徑縫合的需求逐漸增加。與血管封堵器相比，ZYLOX Unicorn血管縫合器的縫合範圍擴大爲5F-22F，可以兼容8F以上的大口徑縫合，有望在臨床使用中實現更多應用場景，滿足尚未滿足的臨床需求。此次ZYLOX Unicorn血管縫合器的成功獲批，不僅是公司創新研發實力的展現，更是公司積極回應臨床需求、推動行業自主創新能力提升的又一重要里程碑。