投資要點:
製劑老品種集採負面影響出清:自“4+7”集採以來,公司神經線、精神線和麻醉線中潛在集採風險較大的品種已基本被集採,包括麻醉線的右美託咪定和氟馬西尼,精神線的阿立哌唑片、利培酮片、氯氮平片和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、氫溴酸西酞普蘭片、神經線的加巴噴丁膠囊等。其餘核心製劑產品中,力月西目前已升爲精一類管制藥品屬於高行政壁壘產品集採風險較低,福爾利爲獨家劑型全國集採可能性較低。集採對於公司最大的負面影響已經在過去幾年的營收利潤端有所體現,集採風險基本出清。
“羥瑞舒阿”+TRV130 處於放量期,帶動業績有望高增長:2023 年公司麻醉線實現收入27 億(+24.3%),貢獻毛利23.9 億元(+21.8%)。
麻醉線收入增長主要系核心品種“羥瑞舒阿”四大品種放量,根據PDB 數據,2023 年羥考酮注射液實現收入0.73 億元(+278.3%)、瑞芬太尼0.63億元(+55.7%)、舒芬太尼0.15 億元(+93.0%)和****67.5 萬元(+2498%),四大品種目前正處於高速增長階段。此外2023 年4 月新獲批的麻醉藥品TRV130 目前已納入2023 年醫保目錄,該產品有望鞏固公司在術後鎮痛領域的優勢,爲公司帶來新的業績增量。我們認爲公司製劑端尤其是麻醉線有望在“羥瑞阿舒”+TRV130 帶動下,實現快速增長。
“自研+BD”構建公司長期增長曲線:(1)自研方面:在麻醉領域,2023 年公司完成NH600001 乳狀注射液(依託咪酯長鏈改構1 類創新藥)II 期臨床,即將進入Ⅲ期。自研管線中還有多款抗抑鬱、精分新藥處於臨床Ⅰ、Ⅱ期。(2)外部合作方面:2023 年與Trevena 合作的TRV130 已成功上市並納入當年醫保目錄,2024 年2 月公司與Teva 簽署了安泰坦(用於治療成人與亨廷頓病(HD)有關的舞蹈病及遲發性運動障礙(TD))的合作協議,安泰坦進一步夯實了公司神經產品管線。此外與天鏡生物合作的Protollin 以及與靈北合作的NHL357000 項目進展順利。長期來看,恩華藥業通過“自研+外部合作”的形式,構建了豐富的產品矩陣,遠期增長動力充足。
盈利預測與投資建議
我們預計公司2024-2026 年收入增速分別爲21%/20%/21%,歸母淨利潤增速分別爲20%/21%/21%,EPS 分別爲1.23 元、1.49 元、1.81元。採用可比公司估值法,24 年可比公司平均PE 倍數爲37 倍。我們認爲公司目前處於低估位置,且公司未來產品管線豐富,首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示
產品銷售不及預期的風險、行業政策不及預期的風險、藥品研發創新、仿製藥研發及一致性評價的風險