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异动直击 | 康方生物飙涨超35%,AK112–303达到PFS优效显著阳性结果

異動直擊 | 康方生物飆漲超35%,AK112–303達到PFS優效顯著陽性結果

智通財經 ·  05/31 10:12

$康方生物 (09926.HK)$今日股價大幅高開,截至發稿,漲35.63%,報43.4港元,成交額16.44億港元。

消息面上,康方生物公佈,其自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)對比帕博利珠單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III期臨床試驗AK112–303(HARMONi-2),由獨立數據監察委員會(IDMC)進行的預先設定的期中分析顯示達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點。

依沃西組的患者,包括PD-L1低表達(TPS1–49%),PD-L1高表達(TPS≥50%),以及其他高風險患者,均臨床獲益顯著。試驗結果表明,在意向治療人群(ITT)中,依沃西組相較於帕博利珠組顯著延長PFS,風險比(HR)顯著優於預期。依沃西組總體安全性良好,無新的安全性信號。

編輯/new

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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