■シンバイオ製薬＜4582＞のその他のパイプラインの動向
2.「リゴセルチブ」（注射剤/経口剤）
「リゴセルチブ」はユニークなマルチキナーゼ阻害作用（がん細胞の増殖、浸潤及び転移に関与する複数のキナーゼを阻害することによりがん細胞を死に至らしめる作用）を有する抗がん剤候補品となる。導入元のオンコノバにおいて、骨髄異形成症候群（MDS）の国際共同第3相臨床試験（INSPIRE試験）を実施したが、2020年8月に医師選択療法との比較において主要評価項目が達成されなかったことを発表した。現在、「リゴセルチブ」は扁平上皮癌を対象とした開発を進めている。オンコノバについては、2024年4月にインフルエンザ等の感染症領域における次世代抗ウイルス薬を開発するバイオベンチャーのTrawsfynydd Therapeuticsと経営統合し、新会社Traws Pharmaとなっている。
同社は日本におけるMDSの臨床開発を担当していたが、現在はINSPIRE試験の追加解析から得られた知見などから、新規疾患ターゲットの探索を進めている。具体的には、東京大学医科学研究所や群馬大学との共同研究を通じて、「ベンダムスチン」及び「リゴセルチブ」の併用療法や他の既存薬との併用による新治療法の創出、がん領域以外の治療領域も含めた新疾患ターゲットの探索をAI技術も活用しながら取り組んでいる。
（執筆：フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲）
■信寶製藥＜4582＞其他管線動向
2.「Ligocel Chib」（注射劑/口服藥）
「Ligocel Chib」是一種具有獨特的多激酶抑制作用（通過抑制與細胞增殖、浸潤和轉移有關的多個激酶，對癌細胞產生致死作用）的抗癌候選藥物。導入元的Onconova在國際共同3期臨床試驗（INSPIRE試驗）中進行了骨髓異形增生綜合症（MDS）的試驗，但在2020年8月宣佈，在與醫師選擇療法對比的主要評估標準方面未達到目標。目前，「Ligocel Chib」正在針對扁平上皮癌進行開發。至於Onconova，已經與Trawsfynydd Therapeutics，一家在流感等感染症領域開發下一代抗病毒藥物的生物初創公司進行了管理整合，併成立了新公司Traws Pharma，合作於2024年4月開始進行新藥物的開發。
該公司曾負責MDS在日本的臨床開發，但現在，他們正通過對INSPIRE試驗的附加分析所獲得的知識等來推進新的疾病目標的探索。具體而言，他們正在通過與東京大學醫學研究所和群馬大學的合作研究，利用AI技術，探索「Bendamus Cin」和「Ligocel Chib」的複合療法，以及與其他現有藥物的組合創新治療方案，包括癌症領域以外的治療領域中的新疾病靶點。
（撰寫：FISCO客座分析師佐藤讓）
