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阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2 ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在临床试验中总生存期(OS)数据未达到统计学假设但数值上有利于该药物。尽管未达到OS主要终点TROPION-Lung01临床研究已在无进展生存期(PFS)上达到主要研究终点支持了上市申请。目前该药物的上市申请正在接受美国和欧盟等全球监管机构的评审。业内人士认为尽管OS是药物审评的“金标准”但PFS的积极结果可能对审评产生积极影响。(每经)

阿斯利康與第一三共合作開發的TROP2 ADC藥物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在臨床試驗中總生存期(OS)數據未達到統計學假設但數值上有利於該藥物。儘管未達到OS主要終點TROPION-Lung01臨床研究已在無進展生存期(PFS)上達到主要研究終點支持了上市申請。目前該藥物的上市申請正在接受美國和歐盟等全球監管機構的評審。業內人士認爲儘管OS是藥物審評的“金標準”但PFS的積極結果可能對審評產生積極影響。(每經)

智通財經 ·  05/29 20:53
阿斯利康與第一三共合作開發的TROP2 ADC藥物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在臨床試驗中總生存期(OS)數據未達到統計學假設但數值上有利於該藥物。儘管未達到OS主要終點TROPION-Lung01臨床研究已在無進展生存期(PFS)上達到主要研究終點支持了上市申請。目前該藥物的上市申請正在接受美國和歐盟等全球監管機構的評審。業內人士認爲儘管OS是藥物審評的“金標準”但PFS的積極結果可能對審評產生積極影響。(每經)

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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