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泽璟制药(688266):PD-1/TIGIT双抗更新临床数据 大分子抗体药物有望成为公司新的增长点

澤璟製藥(688266):PD-1/TIGIT雙抗更新臨床數據 大分子抗體藥物有望成爲公司新的增長點

信達證券 ·  05/29

事件:公司更新 在研PD-1/TIGIT 雙抗ZG005 臨床數據點評:

ZG005 針對一線標準治療失敗的宮頸癌患者臨床數據具有同類最佳競爭優勢,公司抗體研發能力初步得到驗證。公司發佈一線標準治療失敗的可評估療效的21 例宮頸癌患者的臨床數據,截止2024 年4 月16 日,有效性方面:2 例完全緩解(CR)、7 例部分緩解(PR)和8 例疾病穩定(SD);客觀緩解率(ORR)爲43%(9/21),疾病控制率(DCR)爲 81%(17/21),特別是目標劑量 20 mg/kg 組的客觀緩解率(ORR)達到63%,該數據相比於競品——單抗、雙抗、ADC 等表現出了同類最佳競爭優勢(非頭對頭)。安全性方面:63.3%(50/79)的受試者出現了與治療相關的不良事件(TRAEs),絕大多數嚴重程度爲1 或2 級。

此次發佈的雙抗藥物ZG005 二線治療宮頸癌臨床數據亮眼,初步證明澤璟製藥的抗體研發能力較有潛力。

2024 年催化因素密集,公司發展有望進入新階段。2024 年公司即將有多款產品上市、提交上市申請以及數據讀出,潛在多項BD,催化因素密集。我們認爲公司在T cell engager 這一新的、較有潛力的廣闊賽道領域有較強的競爭優勢,隨着公司今年抗體產品逐步披露數據,公司有望實現從小分子藥物到大分子藥物的跨越,創新研發能力有望逐步得到驗證。

盈利預測:考慮到公司核心產品的市場空間、競爭格局以及商業化的不斷加快,我們預計2024-2026 年公司收入分別爲6.68 億元、13.58 億元、19.24 億元,分別同比增長72.9%、103.3%、41.7%;2024-2026年歸母淨利潤分別爲-2.20 億元、1.88 億元、5.02 億元。

風險因素:創新藥研發失敗風險;商業化不及預期風險;國內和海外市場競爭加劇風險;公司核心技術與管理人員流失的風險;政策波動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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