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迈威生物(688062):优质ADC平台型公司 多适应症临床数据良好

邁威生物(688062):優質ADC平台型公司 多適應症臨床數據良好

天風證券 ·  05/26

事件

近日,公司發佈2023 年年報。2023 年營業收入1.28 億,同比增長361%。

淨虧損10.53 億元,同比增虧10.3%。

ADC IDDC 平台技術完善,9MW2821(NECTIN-4 ADC)多個適應症早期臨床數據優秀

邁威生物的 ADC 技術平台通過鏈間二硫鍵的定點偶聯技術,實現 DAR 值爲4 的定點偶聯,與傳統的隨機偶聯相比,整體藥物的均一性更佳,更低的殺傷以及更寬的治療窗口。目前公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 針對尿路上皮癌適應症的臨床研究進度全球第二。目前9MW2811 已讀出3 個適應症的早期數據,均表現優異。

1) 宮頸癌,既往接受過含鉑雙藥化療聯合或不聯合貝伐珠單抗治療的可評估療效患者(N=37)的ORR 爲40.54%,DCR 爲89.19%。其中Nectin-43+ 亞組(N=26)的ORR 爲50%,DCR 爲92.31%。經含鉑雙藥化療及免疫檢驗點抑制劑治療的亞組(N=21)的ORR 爲38.10%,DCR 爲85.71%。

2) 尿路上皮癌,患者ORR 及DCR 分別爲62.2%和91.9%,PFS 6.7 個月。

3) 食管鱗癌,單藥治療既往接受過含鉑化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的可評估療效的患者(N=30)ORR 爲30%,DCR 爲73.3%。

9MW2811 已開展多項臨床試驗。其中單藥用於UC 2/3L 治療的適應症已進入III 期臨床階段,聯合PD-1 用於UC 1L 治療的適應症已進入臨床階段,CC 和ESCC 已進入II 期臨床階段。除9MW2811 外,公司另外兩款ADC 也進入臨床階段,分別是9MW2921(TROP2 ADC)和7MW3711(B7-H3 ADC)。

生物類似藥國內准入完成超預期,海外已積累超1300 萬美金訂單地舒單抗生物類似藥(骨松適應症)邁利舒於 2023 年 3 月上市,(骨鉅細胞瘤)邁衛健於2024 年4 月上市。其中,2024 年新版醫保目錄拓寬了地舒單抗適應症範圍,覆蓋所有絕經後婦女的骨質疏鬆症,利於邁利舒銷售放量。2023 年,邁利舒已完成605 家醫院准入,君邁康(阿達木單抗)已完成173 家醫院准入。

另外,公司積極拓展海外增量市場,合同總金額超過1371.5 萬美元。地舒單抗生物類似藥已完成12 個國家的正式協議簽訂;阿達木單抗已完成13個國家的正式協議簽訂;阿柏西普已完成1 個國家的正式協議簽訂。

盈利預測與投資評級

考慮到2024 至2026 年研發支出及部分藥品仍處於上市初期,我們將公司2024、2025 年收入由8.14、13.65 億元人民幣分別調整爲3.11 億、8.93 億元人民幣; 預計2026 年營收13.44 億元人民幣;預計2024、2025 年歸母淨利潤由-7.90 億、-5.59 億元人民幣調整爲-9.15 億、-6.55 億元人民幣;預計2026 年歸母淨利潤爲-1.60 億元人民幣。維持“買入”評級。

風險提示:銷售放量不及預期,研發進度不及預期,政策變動風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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