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百济神州(688235):泽布替尼海外销售增长超预期 在研药物临床试验稳步推进

百濟神州(688235):澤布替尼海外銷售增長超預期 在研藥物臨床試驗穩步推進

天風證券 ·  05/25

事件:

公司發佈2023 年年報,收入174.23 億元,同比增長82.13%;歸母淨利潤-67.16 億元,同比減虧50.77% ;扣非歸母淨利潤-96.82 億元,同比減虧29.97%。公司發佈2024 年第一季度報告,收入53.59 億元,同比增長74.78%;歸母淨利潤-19.08 億元,同比減虧22.01%;扣非歸母淨利潤-20.47 億元,同比減虧21.70%。

公司首款“重磅產品”澤布替尼銷售持續高速增長2023 全年度澤布替尼全球總收入爲12.9 億美元,同比增長129%;美國區收入9.45 億元,同比增長142.63%;歐洲區收入1.22 億元,同比增長722.31%。2024Q1 全球總收入4.89 億元,同比增長131.11%;美國區收入3.51 億美元,同比增長153%;歐洲區2024Q1 收入6700 萬美金,同比增長243%。近期,澤布替尼新增FL 適應症在美國獲批上市,業績有望進一步增厚。

隨收入體量高速增長,費用增長放緩,有望帶來虧損逐步收窄公司經營效率持續提升,銷售及管理費用率大幅下降,公司盈利能力持續改善中。2023 年,公司銷售費用率爲41.92%,同比減少20.8pt;管理費用率爲19.93%,同比減少8.3pt。2024Q1,公司銷售費用率爲36.91%,同比減少11.8pt;管理費用率爲19.78%,同比減少6.8pt。

研發費用率亦大幅下降,2023 研發費用率爲73.54%,同比減少43pt。

2024Q1,隨產品收入增長,III 期臨床試驗接替進行,研發費用率同樣大幅下降,研發費用率爲62.1%,同比減少29.8pt。

BCL-2 抑制劑和BTK CDAC 多項潛在/註冊性臨床進行中,均爲潛在重磅單品

BCL-2 抑制劑Sonrotoclax 正在進行多項潛在/註冊性臨床,適應症包括R/RMCL,WM和TN CLL。目前項目整體已入組850 名患者。

BTK CDAC (BGB-16673)是靶向降解BTK 的PROTAC 技術路徑的在研藥物。BTKCDAC (BGB-16673)已在2023 年ASH 年會上公佈POC 臨床數據,展現出顯著的臨床緩解和可耐受的安全性特徵,2024 年底預計啓動R/R CLL 的III 期臨床試驗,進入註冊性臨床階段。此外在2024 第一季度,已啓動針對R/R MCL的潛在註冊臨床以及針對R/R CLL 的臨床試驗,已有超220 名患者入組。

替雷利珠單抗在全球多地區陸續獲批多項適應症2023 全年度替雷利珠單抗實現5.37 億美元收入,同比增長27%;2024 年Q1,該藥品實現收入1.45 億美元,同比增長26%。該藥物近期已獲歐盟批准用於一線及二線治療三項NSCLC 適應症,並獲英國MHRA 批准用於二線治療晚期ESCC 適應症。此外,還獲得FDA 批准用於既往接受化療後的ESCC二線治療;其用於胃或胃食管結合部腺癌一線治療的新適應症也已獲FDA受理;用於晚期或轉移性ESCC 一線治療的上市申請正在接受FDA 審評,目標決議時間預計爲2024 年7 月。

盈利預測與投資評級

我們預計2024-2026 年收入爲226.52、289.63、340.49 億元,歸母淨利潤爲-32.22、-3.09、11.95 億元。維持“買入”評級。

風險提示:臨床試驗進度不及預期,在研藥物療效不及預期,上市產品銷售放量不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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