事項:
2023 年,公司實現營業收入24.56 億元,同比增長3.35%;歸母淨利潤爲3.48億元,同比增長139.33%;扣非歸母淨利潤爲2.63 億元,同比增長768.85%。
2024 年第一季度,公司實現營業收入7.36 億元,同比增長38.40%;歸母淨利潤爲9814 萬元,同比增長90.95%;扣非歸母淨利潤爲8956 萬元,同比增長390.39%。
評論:
多款產品獲批並進入醫保,迎來新營收增長點。公司已有5 款產品上市,埃克替尼作爲基石產品持續貢獻營收,恩沙替尼繼續放量,貝伐珠單抗注射液符合預期。2023 年,3 代EGFR-TKI 貝福替尼針對NSCLC 的二線治療適應症、一線治療適應症及伏羅尼布二線治療RCC 適應症獲批上市,成爲公司新的營收增長動力。在2023 年醫保談判中,恩沙替尼一線適應症、貝福替尼二線適應症及伏羅尼布新納入《國家醫保目錄》。公司已有4 款產品納入醫保,可及性大幅提升,有望迎來進一步放量。
管線繼續推進,靜待產品收穫。2023 年公司研發投入10.02 億元,同比增長2.53%,佔營業收入比例40.80%;2024 年第一季度研發投入2.09 億元,佔營業收入的28.44%。研發進展方面,公司新一代ALK 抑制劑恩沙替尼一線治療ALK 陽性NSCLC 適應症的上市申請獲美國FDA 受理,有望成爲公司首款出海產品。CDK4/6 抑制劑BPI-16350 上市申請獲NMPA 受理;Pan-EGFR 抑制劑BPI-520105 片、IDH1/IDH2 雙抑制劑BPI-221351 片、玻璃體內植入劑EYP-1901 獲得NMPA 臨床試驗批准通知書。公司同步在海外積極推進創新品種研發,TEAD 抑制劑BPI-460372 項目、SHP2 抑制劑BPI-442096 項目、第四代EGFR 抑制劑BPI-361175 項目均已獲FDA 批准開展臨床試驗。
投資建議:維持“強推”評級。受到產品獲批進度影響下調盈利預測,我們預計2024-2026 年,公司有望實現營業收入27.24、32.62 及40.73 億元,同比增長10.9%、19.7%和24.9%;歸母淨利潤3.70、4.75、6.75 億元,同比增長6.3%、28.4%和42.3%。根據DCF 估值,給予公司整體估值244 億元,對應目標價爲58.2 元。
風險提示:研發進度不及預期,商業化不及預期,行業政策變動風險。